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| 2007-06-15 本報記者:傅丕毅 來(lái)源:經(jīng)濟參考報 |
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藥品冒充非藥品現象近年來(lái)有愈演愈烈的趨勢，這些掛羊頭賣(mài)狗肉的藥品往往披著(zhù)“保健食品”的外衣�；鶎铀幈O干部和專(zhuān)家認為，這些藥品為什么不冒充“國藥準字號”，而冒充“健字號”，是因為目前保健食品的監管存在盲點(diǎn)，監管部門(mén)職能沒(méi)有到位。他們建議，國家應盡快理順保健食品監管體制，杜絕藥品冒充非藥品現象在保健食品領(lǐng)域大肆蔓延。
寧波市食品藥品監督管理局最近在查處藥品冒充非藥品現象時(shí)發(fā)現，在已經(jīng)立案的40件案件中，絕大部分的涉案藥品偽造保健食品批準文號。寧波市食品藥品監督管理局史小華說(shuō)：“不法企業(yè)不敢冒充國藥準字號，因為如果冒充的話(huà)，藥監部門(mén)肯定要把它打掉，所以這些企業(yè)就利用了保健食品管理混亂，多頭管理存在監管盲點(diǎn)的現狀，冒充‘健字號’�！�
記者在采訪(fǎng)中了解到，保健食品的管理涉及到食品藥監、衛生、工商、質(zhì)監等部門(mén)。據浙江省食品藥品監督管理局介紹，關(guān)于食品監管職能，國家有關(guān)部門(mén)曾下發(fā)過(guò)兩個(gè)文件，國務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步加強食品安全工作的決定》和中央編辦《關(guān)于進(jìn)一步明確食品安全監管部門(mén)職責分工有關(guān)問(wèn)題的通知》。
浙江食品安全監察專(zhuān)員胡德基告訴記者，這兩個(gè)文件沒(méi)有把保健食品納入食品監管范圍，造成了各監管部門(mén)在保健食品監管上職能不清和責任不明的問(wèn)題。衛生部門(mén)認為，按這兩個(gè)文件的規定，保健食品作為食品應按分段管理的原則來(lái)監管，衛生部門(mén)只負責保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節的衛生許可和衛生監管；質(zhì)監部門(mén)認為保健食品屬品種監管范圍，主要由衛生和食品藥監兩個(gè)部門(mén)監管。
監管部門(mén)職責不清甚至釀成執法鬧劇。據浙江省食品藥品監督管理局介紹，在一次保健食品“鐵皮石斛”整治行動(dòng)中，衛生、質(zhì)監等部門(mén)人員到鐵皮石斛生產(chǎn)企業(yè)執法檢查，在檢查原料投料情況時(shí)，衛生部門(mén)和質(zhì)監部門(mén)的執法人員都堅持在原料質(zhì)量上的行政執法不屬自己職責范圍，無(wú)法進(jìn)行行政執法，連現場(chǎng)檢查筆錄也不肯做。
此次寧波市藥監系統查處藥品冒充保健食品案件時(shí)也頗費周折。寧波寧�？h食品藥品監督管理局為了明確究竟由哪個(gè)部門(mén)查處，光是與衛生局、工商局、質(zhì)監局的協(xié)調會(huì )就開(kāi)了三次，最后在上級政府部門(mén)表態(tài)支持的情況下，藥監局才展開(kāi)行動(dòng)。寧波藥監局局長(cháng)史小華說(shuō)：“在查處行動(dòng)中，我們承擔了風(fēng)險，做好了當被告的準備，因為有些不法企業(yè)可能會(huì )和藥監局打行政官司，認為藥監局無(wú)權查處保健品�！�
現有的體制狀況，已嚴重影響了對保健食品監管的有效性。一些基層藥監干部認為，保健食品品種注冊是由藥監部門(mén)負責，保健食品的《衛生許可證》由衛生部門(mén)頒發(fā)，但對保健食品生產(chǎn)質(zhì)量等方面的監管沒(méi)有部門(mén)來(lái)實(shí)施，藥監、衛生、工商、質(zhì)監這些職能部門(mén)都可以以沒(méi)有執法依據，互相推諉，這種在監管上的缺位，才給一些不法企業(yè)的造假以可乘之機，藥品冒充非藥品的現象才在保健食品領(lǐng)域大肆蔓延。
寧波市食品藥品監督管理局藥品市場(chǎng)監管處處長(cháng)陳元剛等基層干部認為，對保健食品應盡快理順體制，實(shí)行統一監管，保健食品完全可以由一個(gè)部門(mén)監管。從形狀上看，我國目前的保健食品通常是以膠囊、片劑、口服液、顆粒劑等形式出現，和藥品的劑型差不多，盡管保健食品在屬性上是明顯區別于食品、藥品的一類(lèi)產(chǎn)品，但相對于食品而言更接近于藥品，所以保健食品的管理模式應選擇像藥品一樣的統一品種管理。
一些基層藥監干部認為，近年來(lái)，藥品冒充保健食品的現象有愈演愈烈的趨勢，在大的體制一時(shí)無(wú)法迅速調整的情況下，國家有關(guān)部門(mén)要抓緊時(shí)間，統一部署，清理市場(chǎng)，堅決遏制泛濫的勢頭。寧�？h食品藥品監督管理局副局長(cháng)潘建榮建議，應聯(lián)合藥監、衛生、工商、質(zhì)監等多個(gè)部門(mén)，各負其責，分工合作，對沒(méi)有經(jīng)過(guò)衛生部門(mén)批準而擅自生產(chǎn)的含有藥品成分的保健食品，由藥監部門(mén)查處；對雖經(jīng)衛生部門(mén)批準而擅自添加藥品成分的保健食品，由衛生部門(mén)查處。 |
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