美國禁售拜耳生產(chǎn)的兩類(lèi)阿司匹林
    2008-10-30    作者:陳麗娟    來(lái)源:國際金融報
  美國食品和藥物管理局(FDA)10月28日發(fā)布的新聞公報中,向拜耳醫藥保健公司發(fā)出警告信,警告其不要違規銷(xiāo)售兩種未經(jīng)FDA批準的阿司匹林藥物。此次警告涉及的是拜耳醫藥保健公司生產(chǎn)的“有益于心臟的拜耳阿司匹林”和“拜耳女性低劑量阿司匹林+鈣”。
  據了解,這兩種產(chǎn)品均為非處方藥物,前者成分為阿司匹林加植物甾醇,后者為阿司匹林加鈣。兩種藥物標簽除了標明可作止痛藥服用外,還都聲稱(chēng)可以降低心臟疾病的風(fēng)險。此外,“拜耳女性低劑量阿司匹林+鈣”還標明可以幫助女性治療骨質(zhì)疏松癥。FDA表示,它們從未批準過(guò)這兩種藥物用于防治上述疾病。FDA同時(shí)強調,這樣的藥物用途需要經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)醫師的診斷和監督,因此根本不能以非處方藥的形式銷(xiāo)售給消費者。
  記者就此向拜耳中國醫藥保健公司求證,該公司新聞發(fā)言人郝新宇表示,這兩種藥物并未在中國大陸銷(xiāo)售。中國大陸銷(xiāo)售的阿司匹林成分藥物主要是泡騰片和腸溶片等,都是經(jīng)過(guò)中國國家藥品監督局藥物審批通過(guò),可以安全銷(xiāo)售和使用。
  作為阿司匹林的發(fā)明者,拜耳的阿司匹林盡管價(jià)格高出國內產(chǎn)品一大截,但在中國大陸的銷(xiāo)售額卻連年遞增。業(yè)內人士分析認為,一方面是拜耳的產(chǎn)品確實(shí)在某些技術(shù)指標上強于國內產(chǎn)品;另一方面,國內企業(yè)把阿司匹林作為普藥營(yíng)銷(xiāo),而拜耳則是做學(xué)術(shù)推廣,導致最終的市場(chǎng)結果全然不同。
  阿司匹林由德國拜耳公司在100多年前發(fā)明,最早用于感冒、發(fā)熱及抗風(fēng)濕治療,后被證明是防治心腦血管疾病非常有效的藥物,因其卓越成效和低廉價(jià)格,而享譽(yù)全球。有心血管疾病專(zhuān)家甚至表示:“每天一片阿司匹林可以使心肌梗死發(fā)生率降低1/3,腦梗死發(fā)生率下降1/4!钡晃簧虾K幬锊涣挤磻行牡墓ぷ魅藛T告訴記者,隨著(zhù)阿司匹林無(wú)節制地廣泛使用,也出現了不少問(wèn)題,比較突出的是對胃、十二指腸的傷害,藥源性消化器官病變,在臨床上經(jīng)?梢(jiàn)。解放軍總醫院老年心內科主任李小鷹教授則指出:“目前阿司匹林使用過(guò)程還存在許多誤區,主要體現在適用人群、合適劑量、使用時(shí)間和如何正確看待副作用等方面!
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