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| 2010-08-03 作者:記者 吳永/江蘇報道 來(lái)源:經(jīng)濟參考報 |
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曾因全球第三大制藥企業(yè)法國賽諾菲安萬(wàn)特的侵權起訴而陷入“專(zhuān)利門(mén)”的江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，近日又因藥品質(zhì)量?jì)啥缺毁|(zhì)監部門(mén)通報而遭遇“質(zhì)量門(mén)”�？晒疚磳@些情況作出回應，至今也未刊登相關(guān)公告。不少人對恒瑞醫藥藥品的質(zhì)量表示擔心。有關(guān)律師認為，恒瑞醫藥應該及時(shí)披露事件的詳細情況，滿(mǎn)足公眾和投資者的知情權。
7月12日，浙江省食品藥品監督管理局根據2009年一季度藥品抽驗情況，發(fā)布了2010年第2期浙江省藥品質(zhì)量公告，檢出不合格的化學(xué)藥、抗生素和中成藥為58批。其中涉及恒瑞醫藥的是一種注射藥。這種不合格的藥品是江蘇恒瑞醫藥股份有限公司生產(chǎn)的鹽酸罌粟堿注射液，標示批號是PH091101，規格為1ml，不合格的原因是可見(jiàn)異物。據介紹，這批藥品來(lái)自衢化醫院，是浙江省衢州市食品藥品監督管理局抽檢發(fā)現的。
無(wú)獨有偶，浙江省寧波市食品藥品監督管理局去年也查處了一起涉及恒瑞醫藥的案件。據寧波市政府網(wǎng)站消息，浙江大生醫藥有限公司于2009年8月5日銷(xiāo)售給寧波市某醫院的藥品“克拉霉素緩釋片”(標示為江蘇恒瑞醫藥股份有限公司生產(chǎn)、批準文號為國藥準字H20031041、批號為090604、規格為0.5g)，被寧波市食品藥品監督管理局的執法人員于2009年9月8日監督抽樣，經(jīng)浙江省寧波市藥品檢驗所藥品檢驗發(fā)現，水分不符合《國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBH06702003》的規定。依據《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第(六)項的規定，該批藥品按劣藥論處。2009年10月26日，對浙江大生醫藥有限公司銷(xiāo)售不合格藥品“克拉霉素緩釋片”的行為進(jìn)行了立案調查。經(jīng)查明，上述“克拉霉素緩釋片”是浙江大生醫藥有限公司于2009年7月13日、2009年7月24日兩次從江蘇恒瑞醫藥銷(xiāo)售有限公司購進(jìn)的，共計20000盒；實(shí)際銷(xiāo)售15659盒，召回341盒。最后，寧波市食品藥品監督管理局下達了(甬)藥行罰【2009】15號處罰書(shū)，罰沒(méi)款高達30多萬(wàn)元。
記者就此試圖聯(lián)系江蘇恒瑞醫藥股份有限公司董秘戴洪斌，董秘辦公室一位接電話(huà)的女同志說(shuō)戴正在開(kāi)會(huì )并建議記者找其他部門(mén)。記者撥打了這位女同志提供的一部電話(huà)后，一位自稱(chēng)是研發(fā)部的吳姓工作人員答復稱(chēng)，鹽酸罌粟堿注射液和克拉霉素緩釋片這兩種藥品的確是恒瑞醫藥的產(chǎn)品，但至于詳細情況她也不清楚。但她個(gè)人認為，浙江等南方地區濕度較大，水分不合格倒也正常，而可見(jiàn)異物基本上都是用肉眼來(lái)看的，判斷指標非常靈活。
一位業(yè)內人士告訴記者，在藥品監督管理中，注射劑屬于高風(fēng)險品種，近年來(lái)相繼出現的藥害事件大多是由于注射劑質(zhì)量隱患引發(fā)的，因此必須高度重視注射劑的質(zhì)量問(wèn)題，而可見(jiàn)異物是關(guān)乎注射劑質(zhì)量的一個(gè)相當重要的指標。江蘇省人民醫院一位不愿意透露姓名的主任醫師指出，雖然可見(jiàn)異物的檢查不確定因素太多，但作為制藥企業(yè)不應從檢查的方式方法上找借口，而應該苦練內功，從自身質(zhì)量體系方面查找原因，切實(shí)采取措施，不斷提高藥品質(zhì)量，保證人民用藥安全。
記者詳細查閱了恒瑞醫藥今年以來(lái)披露的信息，但沒(méi)有發(fā)現關(guān)于這兩起質(zhì)量案件的相關(guān)披露情況。根據2007年2月1日發(fā)布的《上市公司信息披露管理辦法》相關(guān)規定，凡是對投資者作出投資決策有重大影響的信息，上市公司均應當披露。
對此，經(jīng)常處理涉及上市公司案件的南京蘇源律師事務(wù)所高級律師尹志金認為，作為一個(gè)負責任的上市公司，恒瑞醫藥應該及時(shí)披露這兩起事件的詳細情況、目前所處的狀態(tài)并說(shuō)明對公司可能產(chǎn)生的影響，滿(mǎn)足公眾和投資者的知情權。
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