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| 2007-02-08 作者：王平 來(lái)源:上海證券報 |
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近日，2006年度中國醫藥最具影響力十大事件正式揭曉，天津天士力訴東莞萬(wàn)成“養血清腦顆�！卑l(fā)明專(zhuān)利侵權案勝訴事件入選其中。
2005年3月，天士力公司發(fā)現東莞萬(wàn)成制藥有限公司上市了同名的養血清腦顆粒藥，不僅同名、同組方，配比也完全相同，遂將其告上法庭。2006年12月18日，北京高級人民法院終審判決：東莞萬(wàn)成公司自判決之日起立即停止制假銷(xiāo)售行為，至此，這一長(cháng)達19個(gè)月的知識產(chǎn)權訴訟以天士力的終審勝訴而結束。專(zhuān)家認為，這是我國中藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域知識產(chǎn)權侵權案首例由法院判決原告勝訴，它標志著(zhù)我國中藥知識產(chǎn)權保護取得了新進(jìn)展，同時(shí)也說(shuō)明中國企業(yè)的知識產(chǎn)權意識正與時(shí)俱進(jìn)。
但是，仿制依然是中國制藥企業(yè)揮之不去的夢(mèng)魘，缺少創(chuàng )新與核心專(zhuān)利的中國制藥企業(yè)，正面臨著(zhù)來(lái)自國外越來(lái)越大的知識產(chǎn)權壓力。與此同時(shí)，我國醫藥專(zhuān)利申請依然滯后，甚至就連起源于我國，并在我國發(fā)展成熟起來(lái)的中藥，在專(zhuān)利方面也被國外搶先。國家知識產(chǎn)權局此前公布的數字顯示，目前中草藥國際市場(chǎng)上，日本和韓國已經(jīng)成了絕對的贏(yíng)家，品種占80%－90%，其次是美國和德國，而中國的制劑在國際市場(chǎng)僅占3%－5%，在中藥專(zhuān)利方面，我國的空間實(shí)際上正在被外國蠶食。
這里面有幾個(gè)重要原因。其一，我國對專(zhuān)利權的保護力度尚不夠強大。以天士力訴東莞萬(wàn)成的案件為例，在一審判決中，天士力敗訴。原因在于，被告萬(wàn)成公司認為自己的組方屬于公知技術(shù)，不構成對原告專(zhuān)利權的侵犯，而天士力當時(shí)又無(wú)足夠證據證明兩者的差異，從而導致敗訴。
隨后，原告天士力特意邀請北京中醫藥大學(xué)的權威專(zhuān)家組成專(zhuān)家組在小動(dòng)物身上進(jìn)行對比研究試驗，證明原告專(zhuān)利技術(shù)對壓力所致疼痛的鎮痛作用顯著(zhù)強于公知技術(shù)，最終取得勝訴。這說(shuō)明，我們相關(guān)企業(yè)的維權成本太高，而且，維權結果的不確定性太大，我們在知識產(chǎn)權保護方面需要進(jìn)行完善，確保專(zhuān)利企業(yè)的知識產(chǎn)權不被侵害，從而鼓勵我國企業(yè)積極創(chuàng )新，申請自己的專(zhuān)利。
其二，我國對中藥的扶持力度還不夠。近年來(lái)，中藥在我國受到的重視不夠，有邊緣化傾向，甚至不斷有人提出要廢除中醫，這成為制約我國中藥業(yè)發(fā)展的一個(gè)重要原因。而日韓的中藥業(yè)之所以發(fā)展迅速，與政府的扶持密切相關(guān)。
以韓國為例，1951年10月，韓國政府頒布國民醫藥法令，規定東醫（即我國中醫）和西醫享受同等待遇。1994年8月韓國政府資助建立東醫研究所。1998－2010年期間，韓國政府斥資1.6億美元用于中藥藥品的研究與開(kāi)發(fā)。1998年5月1日起，韓國全面開(kāi)展中醫標準化研究。
對中藥的標準化要求，使韓國中藥在質(zhì)和量?jì)蓚�(gè)方面都得到了提升，相同等級的藥品經(jīng)標準化以后，售價(jià)是我國同類(lèi)產(chǎn)品的數倍，像參類(lèi)產(chǎn)品韓國的單價(jià)達到了中國的25倍。標準化同樣也加快了韓國中藥專(zhuān)利申請步伐，遠遠走在了我國前面，而我國作為中藥的發(fā)源地，中藥產(chǎn)品出口只能以食品、營(yíng)養品、食品添加劑等身份出口，制約了我國中藥產(chǎn)業(yè)在國際市場(chǎng)中的影響力。
其三，我國企業(yè)自身的專(zhuān)利意識淡薄，尚未走出仿制的局限。我國制藥業(yè)很長(cháng)一個(gè)時(shí)期靠仿制發(fā)展，但在知識產(chǎn)權保護日益強化的今天，仿制已經(jīng)走入死胡同。由于中藥專(zhuān)利申請需要弄清具體的化學(xué)結構，費用也比較高昂，我國企業(yè)在這方面的積極性不足。相關(guān)數據顯示，2002年，中藥領(lǐng)域的國際申請僅占國內中藥申請總量的0.6%，國內99.4%的中藥沒(méi)有申請國際專(zhuān)利，這等于將需求量越來(lái)越大的國際市場(chǎng)拱手讓出，就連美國這樣的沒(méi)有中藥傳統的國家，在專(zhuān)利申請方面如今也排到了世界第三，其中的差距值得我們企業(yè)反思。
中藥曾經(jīng)使我們這個(gè)民族深深受益，無(wú)論從醫學(xué)的發(fā)展前景還是從中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景來(lái)看，政府都應該采取有效措施，扶持中藥業(yè)的發(fā)展，使民族中藥和與之相伴的我國傳統文化，能在世界上產(chǎn)生更大的影響力。 |
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