很多人用“神奇”來(lái)形容中藥炮制技術(shù),經(jīng)過(guò)炮制,有毒植物就能夠入藥。例如烏頭,它有較強的毒性,但是經(jīng)過(guò)中醫藥工的處理,卻成為溫經(jīng)散寒的良藥,在治療許多疾病時(shí)都有“出神入化”的功效。炮制技術(shù)被認為是中醫藥的核心技術(shù),也是我國中醫獨有的傳統技能,掌握它就等于掌握中醫藥市場(chǎng)。 張世臣是中國中藥協(xié)會(huì )飲片分會(huì )會(huì )長(cháng),他準備馬上對國內涉及炮制技術(shù)的企業(yè)進(jìn)行調研,因為他得知,這項技術(shù)有泄密的危險!霸S多國外企業(yè)違規涉足中藥炮制環(huán)節,這在業(yè)內已經(jīng)是公開(kāi)的秘密!
炮制技術(shù)被國外企業(yè)盯上
一位國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)中藥炮制技術(shù)項目代表性傳承人、現已80歲高齡的專(zhuān)家,經(jīng)常受邀去國外講學(xué),“常常碰到國外學(xué)者或者制藥企業(yè)的研發(fā)人員企圖了解詳細的中藥炮制方法,詢(xún)問(wèn)其中的細節,而我總是含糊帶過(guò)!边@位專(zhuān)家被業(yè)內視為中藥炮制方面的國寶,他說(shuō),好多國家都已經(jīng)盯上了我國的炮制技術(shù)。 為什么把炮制技術(shù)稱(chēng)為中醫藥的核心技術(shù)?這位專(zhuān)家說(shuō),炮制技術(shù)是制備優(yōu)質(zhì)中藥飲片的傳統制藥技術(shù),經(jīng)過(guò)炮制可以讓中藥材減毒增效,保證用藥安全,“并不是采挖出來(lái)的藥材就能直接入藥,只有經(jīng)過(guò)炮制技術(shù)才能成為中藥材使用!敝兴庯嬈呐谥萍夹g(shù)是中藥的核心,“飲片完了,中藥也就完了!边@位專(zhuān)家說(shuō)。 許多國家都生長(cháng)有中藥材,但只因缺少炮制技術(shù)而無(wú)法開(kāi)發(fā)利用。近些年,他們認識到這方面的限制,并且看到了西醫西藥不僅對很多疾病束手無(wú)策,還對人體有危害,從而掉頭發(fā)展中醫藥。他們把目標鎖定在了中藥炮制技術(shù)上,而其中滲透最為嚴重的,就是和我國文化一脈相承的日本。 日本本地醫藥被稱(chēng)為漢方藥,發(fā)源于秦漢時(shí)期從我國傳入的中醫藥。明治維新時(shí)期,由于日本全面引進(jìn)西方醫學(xué)體系,漢方醫藥在日本幾乎滅絕。上世紀70年代開(kāi)始,他們意識到西醫的局限,才又開(kāi)始發(fā)展漢方醫藥。日本是除中國外研究應用中藥歷史最久、范圍最廣、水平較高、從業(yè)人數最多的國家。 這位業(yè)內專(zhuān)家介紹,漢方藥與中藥最大的不同就是漢方藥不懂炮制。日本走的是按照西醫思路提取藥物的方法,因缺少炮制技術(shù),使日本當地生長(cháng)的中藥材白白浪費掉。但是,他們逐漸明白只有經(jīng)過(guò)炮制、按照中醫理論配制的藥才能治病,所以日本力求在中國的經(jīng)營(yíng)涉足生產(chǎn)環(huán)節,學(xué)習炮制技術(shù)。以此擴大日本“中藥”在國際市場(chǎng)上的占有率。
國外企業(yè)通過(guò)在中國建飲片廠(chǎng)“偷學(xué)”炮制技術(shù)
張世臣向記者介紹說(shuō),國外企業(yè)通常通過(guò)在我國開(kāi)辦飲片加工廠(chǎng)、聘請國內炮制專(zhuān)家“偷學(xué)”炮制技術(shù),目前這樣的外資企業(yè)達到幾十家。日本、韓國、芬蘭、德國等國家紛紛在我國建廠(chǎng)。他們生產(chǎn)的飲片品種基本囊括了中藥常用種類(lèi),甚至包括制川烏、制草烏等毒理中藥。對這種毒理中藥的炮制,是核心技術(shù)中的核心。 記者從中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )了解到,在這些外資企業(yè)中,規模最大的是日本的一家企業(yè)。它在中國深圳、上海、吉林、四川等地都建有飲片加工廠(chǎng),并在南方城市開(kāi)設了號稱(chēng)“中國第一家專(zhuān)注精品中藥飲片的經(jīng)營(yíng)企業(yè)”,經(jīng)營(yíng)自產(chǎn)的飲片。其公布的產(chǎn)品目錄中,中藥飲片炮制品種非常齊全,既包括毒性中藥飲片,也包括大宗中藥飲片,總數達到500多種。據其網(wǎng)站的介紹,他們在中國的網(wǎng)點(diǎn)已經(jīng)多達50余家,形成了較大規模的中藥飲片經(jīng)營(yíng)體系。 上文提到的業(yè)內專(zhuān)家說(shuō),這家公司從高管到基層技術(shù)人員均以中國人為主,不少高管還是我國中醫藥大學(xué)畢業(yè)生或從中醫藥科研單位出來(lái)的。 張世臣告訴記者,一些地方政府為了吸引外資,主動(dòng)為他們提供老藥工,外商在這個(gè)過(guò)程中學(xué)到炮制技術(shù)。張世臣說(shuō),外資生產(chǎn)的中藥飲片一小部分銷(xiāo)往他們國家,大部分在我國銷(xiāo)售,“他們看到了中國中藥市場(chǎng)廣闊的前景!睆埵莱颊f(shuō)。 張世臣還沒(méi)有掌握外資在國內涉足飲片行業(yè)的具體情況,他們下一步將對此進(jìn)行專(zhuān)題調研。
多種原因造成外資企業(yè)違規涉足飲片生產(chǎn)
早在上世紀50年代,我國就將炮制技術(shù)列入保密技術(shù)范疇。原對外貿易經(jīng)濟合作部和科學(xué)技術(shù)部于2002年1月1日施行的《中國禁止出口限制出口技術(shù)目錄》中就明確規定:“中藥飲片炮制技術(shù)”中的“毒理中藥的炮制工藝和產(chǎn)地加工技術(shù)”以及“常用大宗中藥的炮制工藝和產(chǎn)地加工技術(shù)”禁止出口。2003年,原國家計委、國家經(jīng)貿委、外經(jīng)貿部頒布的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導目錄》中也指出:鼓勵投資項目中“中藥飲片傳統炮制工藝技術(shù)”除外,而“傳統中藥飲片炮制技術(shù)的應用及中成藥秘方產(chǎn)品的生產(chǎn)”,則禁止外商投資。2006年,國家食品藥品監督管理局緊急發(fā)文,要求各地監管部門(mén)要嚴格執行國家產(chǎn)業(yè)政策,嚴把外商投資企業(yè)準入關(guān)。對已經(jīng)批準的外商投資企業(yè),需要限制其生產(chǎn)范圍。 外國企業(yè)為什么能在我國明令禁止外資投資領(lǐng)域如入無(wú)人之境呢?張世臣說(shuō),許多地方政府對國家在特殊領(lǐng)域的規定并不了解,所以無(wú)從管起。有些地方政府雖明知這些規定,但為了經(jīng)濟指標,對此不管不顧。張世臣曾做過(guò)調研,國內實(shí)際飲片廠(chǎng)數量比國家食品藥品監督管理局公布的多幾百家!巴赓Q部門(mén)都可以給建飲片廠(chǎng)發(fā)批文,可見(jiàn)其中的管理出現了問(wèn)題!睆埵莱颊f(shuō)。 中國中藥協(xié)會(huì )中藥種植分會(huì )副理事長(cháng)周成明告訴記者,我國對外商投資中藥初加工沒(méi)有限制,他們利用這一環(huán)節,以建立中藥材初加工工廠(chǎng)的形式在國內立足,然后悄無(wú)聲息地擴大至中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節。他說(shuō),地方政府為了經(jīng)濟利益,也都是睜一只眼閉一只眼,甚至歡迎他們在當地開(kāi)辦飲片加工廠(chǎng)。 張世臣說(shuō),雖然有各種規定嚴禁外資涉足中藥飲片生產(chǎn),但是沒(méi)有政府部門(mén)監管,這讓規定成了一紙空文。
專(zhuān)家建議采用專(zhuān)利等形式防范技術(shù)流失
據中國社會(huì )科學(xué)院中醫藥事業(yè)國情調研組的統計,我國的中藥企業(yè)中平均40家中才有一家利用注冊商標保護自己的知識產(chǎn)權。而作為民族傳統文化原創(chuàng )性知識重要組成部分的中醫藥知識體系,更是連有關(guān)知識產(chǎn)權的合法擁有主體都還不明確。所以形成了如今這種局面——國外企業(yè)“挖掘”中國特有的中醫藥技術(shù)和藥方,但另一方面,中國企業(yè)卻鮮有知識產(chǎn)權保護意識。 中國社會(huì )科學(xué)院中醫藥事業(yè)國情調研組組長(cháng)陳其廣說(shuō):“一直以來(lái),有的傳統產(chǎn)業(yè)為了擴大生產(chǎn)規模,將技術(shù)投入作為引資的條件,但對技術(shù)沒(méi)有申請任何國內、國際的專(zhuān)利保護,也沒(méi)有在合同及實(shí)際操作中將其作為商業(yè)秘密加以強有力的保護。往往由于疏于防范而被外方掌握了關(guān)鍵技術(shù),使得外方在沒(méi)有中方參與的情況下也能夠獨立生產(chǎn),中方從此喪失了優(yōu)勢的市場(chǎng)競爭地位! 專(zhuān)家認為,為了防范這類(lèi)技術(shù)流失風(fēng)險,國內企業(yè)應當對技術(shù)方案進(jìn)行分析,考慮專(zhuān)利權、商標權、著(zhù)作權以及反不正當競爭中的商業(yè)秘密等多種保護形式。若適合采取專(zhuān)利保護的,應積極將相關(guān)的技術(shù)方案在國內以及產(chǎn)品的主要出口國申請專(zhuān)利,同時(shí)應適當保留在產(chǎn)品工藝、最佳實(shí)施效果方面的技術(shù)秘密;而對于不適應專(zhuān)利保護或不愿采取專(zhuān)利保護的,則應做好保密工作,完善商業(yè)秘密保護措施。 專(zhuān)家提出,可以把炮制技術(shù)分為三類(lèi),一類(lèi)是已經(jīng)公開(kāi)的并且很容易被掌握的,對于這一類(lèi),保護的意義不大;第二類(lèi)是雖已公開(kāi),但不容易被人掌握,需要由特定的人進(jìn)行操作;還有一類(lèi)是不適宜公開(kāi)的、特殊的炮制技術(shù),可以歸為商業(yè)秘密。 此外,要加強對傳統中藥炮制技術(shù)的繼承和總結,目前很多老藥工年事已高,中藥飲片炮制面臨后繼乏人的窘境;而且大多數中醫古籍也已經(jīng)過(guò)了知識產(chǎn)權保護期,必須盡快對其進(jìn)行二次開(kāi)發(fā),然后用專(zhuān)利、著(zhù)作權、商標、地理標識等多種形式進(jìn)行立體的保護。
中藥知識產(chǎn)權保護存在五大誤區
人參蜂皇漿最早是我國吉林省生產(chǎn)的,但在美國卻被他人搶先申請了專(zhuān)利保護;牛黃清心丸本是中國的傳統藥品,韓國人卻多次向中國專(zhuān)利局提交相關(guān)的發(fā)明專(zhuān)利申請。面對專(zhuān)利競爭的嚴峻形勢,國家知識產(chǎn)權局醫藥審查部部長(cháng)張清奎在接受經(jīng)濟參考報記者獨家專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)說(shuō),采用專(zhuān)利制度保護中藥,現在已經(jīng)不是想不想的問(wèn)題,而是國際競爭形勢逼迫我們必須采取的措施。但在現實(shí)生活中,中藥的專(zhuān)利保護仍然存在某些誤區。
保護中藥產(chǎn)品知識產(chǎn)權的主要方式
知識產(chǎn)權保護制度適用于所有技術(shù)領(lǐng)域,同樣也適用于中醫藥創(chuàng )新。國家知識產(chǎn)權局醫藥生物發(fā)明審查部部長(cháng)張清奎在接受記者采訪(fǎng)時(shí)說(shuō),我國中藥的知識產(chǎn)權保護主要有以下幾種方式。
“洋中藥”開(kāi)始占領(lǐng)國際市場(chǎng)
近年來(lái),西方各國過(guò)去對我國傳統中醫藥學(xué)的偏見(jiàn)正在發(fā)生轉變,特別是中醫在“非典”中發(fā)揮了比西醫更為明顯的作用之后。同時(shí),國外醫學(xué)界也開(kāi)始認識到化學(xué)藥物的副作用相對較大,進(jìn)而在藥劑選擇上出現了“回歸傳統”的現象。 |