國家食品藥品監督局15日發(fā)布消息稱(chēng)，修正藥業(yè)集團股份有限公司(柳河廠(chǎng)區)原料庫存放的用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì)。此外，企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。目前，總局已要求吉林省局依法收回其藥品GMP證書(shū)，并對該企業(yè)的違法違規行為嚴肅查處。修正藥業(yè)17日發(fā)布整改說(shuō)明中表示，第一時(shí)間封存了柳河縣廠(chǎng)區的原料庫，此后將配合相關(guān)職能部門(mén)銷(xiāo)毀霉變藥材。

  修正藥業(yè)自毀“良心”:部分藥材霉變編造虛假報告
　　食藥總局：修正藥業(yè)部分藥材霉
　　國家食品藥品監督管理總局2014年11月15日發(fā)布近日對吉林、廣東部分企業(yè)開(kāi)展的飛行檢查的結果。結果顯示，修正藥業(yè)集團股份有限公司(柳河廠(chǎng)區)原料庫部分藥材霉變。據介紹，2014年11月4日至5日，食藥監總局聯(lián)合地方食藥監局對吉林省四家生產(chǎn)肺寧顆粒藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了飛行檢查，發(fā)現修正藥業(yè)集團股份有限公司(柳河廠(chǎng)區)原料庫存放的用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì)。此外，企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。[詳細]
　修正藥業(yè)集團簡(jiǎn)介
　　修正藥業(yè)集團于1995年5月由董事長(cháng)修淶貴創(chuàng )立，是集中成藥、化學(xué)制藥、生物制藥的科研生產(chǎn)營(yíng)銷(xiāo)、藥品連鎖經(jīng)營(yíng)、中藥材標準栽培于一體的大型現代化民營(yíng)制藥企業(yè)。集團擁有66個(gè)全資和控股子公司，有員工80000余人，總建筑面積59萬(wàn)平方米，資產(chǎn)總額75億元。
  藥材變質(zhì) 修正藥業(yè)GMP證書(shū)被收回
　　修正GMP證書(shū)被收回 專(zhuān)家稱(chēng)嚴重程度僅次于制假售假
　　一直標榜做“良心藥、放心藥”的修正藥業(yè)并不讓人放心。國家食藥監總局日前通報，修正藥業(yè)原料庫存放的藥品原料返魂草部分發(fā)生霉變，且存在故意編造虛假檢驗報告等行為，被收回藥品GMP證書(shū)。據了解，GMP證書(shū)被收回之后，一般會(huì )讓企業(yè)有一個(gè)整改的時(shí)間，這期間暫停藥品生產(chǎn)。整改并通過(guò)檢查合格后，食藥監部門(mén)會(huì )發(fā)回證書(shū)，否則將予以注銷(xiāo)。中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)于明德表示，藥企被收回藥品GMP證書(shū)是非常嚴重的一個(gè)問(wèn)題，僅次于制假售假的情況，情節嚴重甚至要承擔刑事責任。[詳細]
　GMP簡(jiǎn)介
　　GMP中文含義是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規。GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規要求。修正集團于今年3月13日獲得藥品GMP認證，有效期至2019年3月12日。
  修正藥業(yè)肺寧顆粒因原藥材霉變被要求下架
　　修正藥業(yè)肺寧顆粒因原藥材霉變被要求下架
　　一直標榜做“良心藥、放心藥”的修正藥業(yè)并不讓人放心。國家食藥監總局日前通報，修正藥業(yè)原料庫存放的藥品原料返魂草部分發(fā)生霉變，且存在故意編造虛假檢驗報告等行為，被收回藥品GMP證書(shū)。據了解，GMP證書(shū)被收回之后，一般會(huì )讓企業(yè)有一個(gè)整改的時(shí)間，這期間暫停藥品生產(chǎn)。整改并通過(guò)檢查合格后，食藥監部門(mén)會(huì )發(fā)回證書(shū)，否則將予以注銷(xiāo)。中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)于明德表示，藥企被收回藥品GMP證書(shū)是非常嚴重的一個(gè)問(wèn)題，僅次于制假售假的情況，情節嚴重甚至要承擔刑事責任。[詳細]
　修正藥業(yè)大事記
　　2012年4月，修正藥業(yè)深陷“毒膠囊”事件，羚羊感冒膠囊鉻超標2.22倍。
  修正藥業(yè)回應藥材霉變事件
　　修正藥業(yè)回應藥材霉變事件:將封存銷(xiāo)毀
　　今日早間，修正藥業(yè)發(fā)布《關(guān)于修正藥業(yè)下屬柳河縣廠(chǎng)區整改情況的說(shuō)明》，在該說(shuō)明中，修正藥業(yè)表示，在國家食品藥品監督管理局發(fā)現相關(guān)問(wèn)題后，修正藥業(yè)便成立了柳河縣廠(chǎng)區檢查小組，第一時(shí)間封存了柳河縣廠(chǎng)區的原料庫，此后將配合相關(guān)職能部門(mén)銷(xiāo)毀霉變藥材，并對相關(guān)責任人進(jìn)行了撤職、辭退。但對于之前國家食藥監局提出的修正藥業(yè)存在故意編造虛假檢驗報告行為，已要求吉林省局依法收回其藥品GMP證書(shū)的通報，修正藥業(yè)在聲明中并未做出相應回復。[詳細]
  還有多少“修正”等著(zhù)監管去“修理”?
　　“修正藥業(yè)”事件卻不能止于“簡(jiǎn)單修理”
　　此次，“修正藥業(yè)”事件暴露的問(wèn)題相當嚴重：藥材霉變、偽造報告。食藥部門(mén)的查處也很?chē)绤枺猴w行檢查、及時(shí)曝光。這下大名鼎鼎的“修正藥業(yè)”終于被“修理”了。對于患者來(lái)說(shuō)，這固然是好事，誰(shuí)危害公眾，誰(shuí)就要付出代價(jià)。
　　在筆者看來(lái)，對于“修正藥業(yè)”事件卻不能止于“簡(jiǎn)單修理”，更不能止于“修正”一家藥企的問(wèn)題。這需要“修正”的是整個(gè)“藥業(yè)”，不能再讓“藥企”充滿(mǎn)“妖氣”。另外來(lái)說(shuō)，我認為，對于“修正藥業(yè)”事件，也不能只是“修正”一個(gè)孤立的企業(yè)。而應該是“修正”我們的整體“藥業(yè)”。[詳細]
　網(wǎng)友評論
旺叔快樂(lè )一生: 修正，修偏了；放心，放歪了；良心，良沒(méi)了。監管部門(mén)應該好好管管了。
“晨讀自然：修正藥，放心藥，良心藥”，如果只是廣告做得好，就輕佻而可悲、可笑。藥材霉變，如何讓人放心？
本大人是本大人：嚴厲處罰。。。必須付出高代價(jià)。
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