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中藥飲片首次“聯(lián)采”開(kāi)啟 欲破質(zhì)控難題
2022-11-23 記者 梁倩 蕭海川 北京 濟南報道 來(lái)源: 經(jīng)濟參考報

  在哈藥集團世一堂中藥飲片有限責任公司的生產(chǎn)車(chē)間,工作人員在生產(chǎn)藥品。(資料照片)

  11月18日,三明采購聯(lián)盟省際中藥(材)采購聯(lián)盟采購辦公室(簡(jiǎn)稱(chēng)“聯(lián)采辦”)宣布,正式發(fā)布《三明采購聯(lián)盟省際中藥(材)采購聯(lián)盟中藥飲片聯(lián)合采購文件》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《聯(lián)采文件》),將按照“保質(zhì)、提級、穩供”的思路,探索通過(guò)中藥飲片聯(lián)合采購,進(jìn)一步創(chuàng )新中藥飲片質(zhì)量、價(jià)格、供應管理舉措,促進(jìn)中醫藥高質(zhì)量發(fā)展,為人民群眾提供質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中醫藥服務(wù),滿(mǎn)足群眾用藥需求。

  相關(guān)人士強調,由于行業(yè)的特殊性,本次中藥飲片“聯(lián)采”不以降價(jià)為主要目標,重在提質(zhì)、穩供,真正體現“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”。

  業(yè)內分析認為,《聯(lián)采文件》的正式發(fā)布標志著(zhù),由三明采購聯(lián)盟省際中藥(材)采購聯(lián)盟組織、山東牽頭開(kāi)展的全國首次中藥飲片“聯(lián)采”進(jìn)入新階段,行業(yè)將形成由政府推動(dòng)的“聯(lián)采”和市場(chǎng)化的陽(yáng)光采購的新格局,將整體帶動(dòng)飲片行業(yè)的全面升級。

  隨著(zhù)中藥飲片的首次大規?!奥?lián)采}靴子落地,市場(chǎng)給予積極回應。疊加此前已有中成藥進(jìn)一步納入醫保的信號,A股中藥板塊一波反彈行情已經(jīng)來(lái)到。截至11月23日收盤(pán),中藥板塊指數已達3875.847,較9月26日2798.43的低點(diǎn)上漲38.5%,大幅跑贏(yíng)上證指數漲幅。

  中藥飲片首次省際“聯(lián)采”即將落地

  據悉,此次聯(lián)合采購由山東、山西、內蒙古、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、湖南、云南、西藏、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團等地以省或部分市的公立醫療機構(含部隊醫療機構)及自愿參加的醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構和定點(diǎn)零售藥店等單位組成。

  采購品種分別是黃芪、黨參片、金銀花、當歸、麩炒白術(shù)、紅花、燙水蛭、天麻、麥冬、黃連片、太子參、白芍、甘草片、地龍、川芎、丹參、黃芩片、山藥、蒲公英、牡丹皮、桔梗等21個(gè)品種。

  據聯(lián)采辦相關(guān)人士介紹,此次采購品種確定為臨床用量較大、市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)較小、質(zhì)量較為穩定的21個(gè)品種,作為首批聯(lián)采飲片品種,每個(gè)品種分為統貨和選貨兩個(gè)采購規格,并將精制飲片作為醫療機構自愿選擇項。

  據了解,此次采購周期1年,視情況可延期不超過(guò)1年時(shí)間。對于采購量,《聯(lián)采文件》明確,首年約定采購量為醫藥機構報送的預采購需求量的80%;對于中選產(chǎn)品,醫藥機構填報的約定采購量的50%分配給該中選產(chǎn)品,剩余50%納入待分配量;待分配量由醫藥機構在供應本地區的中選藥品中結合樣品質(zhì)量、中選價(jià)格自主選擇分配,并可在同品種各品規間調劑分配。鼓勵醫藥機構優(yōu)先選擇原材料符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(GAP)、具有追溯體系、道地產(chǎn)區的中藥飲片。

  值得注意的是,根據《聯(lián)采文件》,此次企業(yè)申報價(jià)格應包含稅費、正常配送及伴隨服務(wù)等費用,以及申報企業(yè)自愿選擇的質(zhì)保倉儲、質(zhì)量保險等費用。

  中藥飲片“聯(lián)采”降價(jià)不再是主要選項

  據聯(lián)采辦相關(guān)人士介紹,本次中藥飲片“聯(lián)采”不以降價(jià)為主要目標,價(jià)格由市場(chǎng)形成。以市場(chǎng)為主導的價(jià)格形成機制下,最多50家企業(yè)中選,雙向供貨選擇,質(zhì)保倉服務(wù),信用評價(jià)約束。

  本次中藥飲片聯(lián)盟集采以評估企業(yè)真實(shí)的“質(zhì)量保障和成本控制能力”為重點(diǎn),不以簡(jiǎn)單的降價(jià)為目的,在執行標準、性狀描述、品規編號、規格等級等方面,對供應企業(yè)的質(zhì)量控制,溯源體系、種植基地、道地產(chǎn)區、供應能力等提出了明確要求。

  “我們8個(gè)月來(lái)開(kāi)了50多次會(huì )議征求意見(jiàn),也正是在此過(guò)程中聯(lián)采的各方面措施不斷被優(yōu)化?!币晃粎⑴c文件制定的人士說(shuō)。

  值得注意的是,“保質(zhì)、提級、穩供”的思想下,對于中藥飲片的采購,價(jià)格不再是關(guān)鍵因素。對于采購評分項《聯(lián)采文件》較《征求意見(jiàn)稿》進(jìn)一步細化。包括申報品種供應能力20分,種植(養殖)基地15分,追溯體系10分,聯(lián)盟采購需求5分,聯(lián)盟機構覆蓋10分,價(jià)格因素僅占15分,生產(chǎn)管理能力、質(zhì)量能力分別占10分、15分。供應保障承諾、道地藥材、GAP基地、中藥材(產(chǎn)地倉)則是加分項。

  海通國際分析師孟科含表示,規則上看,入圍輪淘汰率70%,是決定企業(yè)能否中選的核心。議價(jià)輪,企業(yè)自主報價(jià),決定最終入選企業(yè)。議價(jià)輪有安全閾值:如果企業(yè)降幅超過(guò)最高有效申報價(jià)的20%,可自動(dòng)入圍;即使降幅達不到20%,在特定規則下仍有機會(huì )入圍。

  孟科含認為,業(yè)務(wù)基礎好、現有業(yè)務(wù)規模大、生產(chǎn)能力強的企業(yè)將是較大幾率入圍,而僅通過(guò)降價(jià)、但不具備以上綜合能力的中小企業(yè)將難以入圍。受中藥飲片加成政策(中藥飲片可加價(jià)25%銷(xiāo)售)影響,我們推測公立醫院將傾向購買(mǎi)價(jià)格高、但更高質(zhì)量等級的飲片,以維持終端銷(xiāo)售價(jià)格不變,最終醫院出售飲片質(zhì)量將得到整體提升。

  目前,飲片行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)小、散、多、低、全現象突出。根據國家藥品監督管理局網(wǎng)站統計信息顯示,截至2020年8月,GMP認證中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)3125家,產(chǎn)業(yè)集中度低,行業(yè)龍頭企業(yè)市場(chǎng)份額也僅為2%-3%?,F常用中藥飲片500-600個(gè)品種,無(wú)論企業(yè)大小都有生產(chǎn)。根據相關(guān)數據顯示,2018年我國中藥飲片市場(chǎng)規模就已達到約2200億元,預計2022年這一規模將超過(guò)2600億元。

  首次建立中藥飲片質(zhì)量保障服務(wù)規范

  需注意的是,此次山東互聯(lián)網(wǎng)中藥材交易中心還發(fā)布了《中藥飲片質(zhì)量保障服務(wù)規范》,由質(zhì)量標準、質(zhì)量追溯、質(zhì)保倉儲三個(gè)體系及質(zhì)量保險、檢驗檢測、誠信評價(jià)三項配套措施構成。

  質(zhì)量標準方面,通過(guò)聯(lián)盟采購或自主掛網(wǎng)交易的中藥飲片,結合市場(chǎng)通用質(zhì)量分級規則,劃分為統貨、選貨、精制飲片三個(gè)質(zhì)量等級,并劃定每個(gè)等級的最低質(zhì)量標準。

  質(zhì)量追溯體系方面,《規范》指出,質(zhì)量追溯體系是保障聯(lián)盟采購中藥飲片產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)的基礎上,建立信息化追溯體系并有效運行,上游延伸到原料供應商和藥材生產(chǎn)基地,下游延伸到流通企業(yè)和醫療機構,實(shí)現全過(guò)程可追溯。

  質(zhì)保倉儲體是質(zhì)保倉建立中藥材和中藥飲片專(zhuān)用的庫房和養護工作場(chǎng)所,根據中藥飲片的倉儲要求,進(jìn)行合理儲存。開(kāi)展中藥飲片的物流配送服務(wù),配備了質(zhì)保中心倉和分倉,能夠保證中選后的中藥飲片及時(shí)配送至醫藥機構,保障產(chǎn)品質(zhì)量穩定和供應及時(shí)。

  “發(fā)揮采購聯(lián)盟地區市場(chǎng)優(yōu)勢和戰略購買(mǎi)優(yōu)勢,并探索中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程追溯體系建設是此次推進(jìn)中藥飲片聯(lián)盟采購的重要工作?!币晃粯I(yè)內人士說(shuō)。

  原中國中醫科學(xué)院副院長(cháng)、山東互聯(lián)網(wǎng)中藥(材)交易中心中藥飲片質(zhì)量保障專(zhuān)家委員會(huì )專(zhuān)家范吉平表示,近年來(lái)國家不斷加強管理,但中藥材和飲片仍存在諸多質(zhì)量問(wèn)題。中藥材的質(zhì)量是飲片質(zhì)量的基礎,尤其是無(wú)特殊炮制方式的中藥飲片,影響品質(zhì)的最主要因素在中藥材原材料,強化中藥材質(zhì)控是解決源頭問(wèn)題。

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