位于天津市北辰區的天士力高速滴制連續化產(chǎn)線(xiàn)廠(chǎng)房?jì)?，一座超高速滴丸機上，藥液經(jīng)快速冷卻后變?yōu)橐粋€(gè)個(gè)小丸。

　　“常規制作方法是在重力作用下自然滴制，而超高速滴制采用最高達10倍以上的重力加速度，每分鐘滴丸產(chǎn)量可達7萬(wàn)粒?！碧焓苛︶t藥集團股份有限公司副總經(jīng)理章順楠說(shuō)，這條天士力擁有自主知識產(chǎn)權的超高速滴制連續化產(chǎn)線(xiàn)，已經(jīng)實(shí)現了中藥材化料、滴制、脫油、包衣于一體的全流程數字化控制。

　　天士力醫藥集團股份有限公司董事長(cháng)閆凱境說(shuō)，近年來(lái)，天士力從藥材生長(cháng)源頭抓起，構建了中藥材質(zhì)量追溯系統、智慧生產(chǎn)管理系統，打造“數智中藥”研發(fā)新范式，實(shí)現中藥全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期的跨躍性提升。

　　不少專(zhuān)家認為，中醫藥雖然傳統，但并不落后。中醫藥與新一代數字技術(shù)、人工智能等現代技術(shù)信息融合后，蘊含著(zhù)巨大的創(chuàng )新動(dòng)能，不僅能夠更好揭示中醫藥的科學(xué)價(jià)值，也有利于拓展中醫藥創(chuàng )新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、價(jià)值鏈。

　　位于天津市武清區的天津紅日藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)車(chē)間內，操作人員只需要在控制室內點(diǎn)擊一下鼠標，便可實(shí)現從投料到炮制、提取、濃縮、干燥、制粒的生產(chǎn)工藝全流程自動(dòng)化生產(chǎn)。

　　“炮制是將‘花草蟲(chóng)石’制成中藥飲片，提取是將中藥飲片轉為藥液等其他形式的物質(zhì)，這兩個(gè)環(huán)節的質(zhì)量管控尤為關(guān)鍵?！碧旖蚣t日藥業(yè)股份有限公司董事長(cháng)吳文元說(shuō)，企業(yè)已積累了10萬(wàn)多份紅外指紋圖譜，對配方顆粒藥理、生產(chǎn)等方面進(jìn)行質(zhì)量數字化管控，不斷改進(jìn)工藝，提升產(chǎn)品質(zhì)量。

　　一些中藥企業(yè)還通過(guò)建立藥材溯源、智能檢測、售后服務(wù)等品質(zhì)全鏈條數字化管理體系，為中醫藥傳承創(chuàng )新、實(shí)現中醫藥現代化提供支持。

　　在達仁堂生產(chǎn)的速效救心丸包裝盒上，一個(gè)溯源二維碼清晰可見(jiàn)。津藥達仁堂集團董事長(cháng)張銘芮說(shuō)，消費者僅需用手機掃一掃，就能清晰了解到藥材產(chǎn)區、生產(chǎn)加工工序、運輸、質(zhì)檢環(huán)節等內容，藥品監管部門(mén)也可對藥品質(zhì)量進(jìn)行全流程監控。

　　張銘芮說(shuō)：“近年來(lái)，我們利用AI大數據開(kāi)發(fā)出‘產(chǎn)品數字全家桶’小程序，消費者通過(guò)掃碼就可以查到針對該產(chǎn)品廠(chǎng)家聯(lián)合專(zhuān)家醫生做過(guò)的科學(xué)研究，有利于藥品的質(zhì)量把控、加強消費者對藥品的理解、幫助醫生查閱藥品相關(guān)數據文獻?！?/p>

　　“科學(xué)的研究方法正在為傳統醫藥注入新動(dòng)能?！敝袊こ淘涸菏繌埐Y說(shuō)，“利用數智技術(shù)，我們對名優(yōu)中成藥進(jìn)行了二次開(kāi)發(fā)，努力解決臨床定位不準、藥效物質(zhì)不清、作用機制不明等問(wèn)題，目前已應用于全國19個(gè)省市近百家企業(yè)，使產(chǎn)值過(guò)億元的中藥品種從95個(gè)增加到500余個(gè)?！?/p>

　　“數智中藥”發(fā)展面臨三重挑戰

　　近年來(lái)，中藥產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入智能化發(fā)展的“快車(chē)道”。國家中醫藥管理局印發(fā)的《“十四五”中醫藥信息化發(fā)展規劃》，為推進(jìn)中醫藥現代化和中醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了支撐。

　　中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國中醫藥市場(chǎng)需求預測及發(fā)展趨勢前瞻報告》顯示，2020-2022年我國中醫藥市場(chǎng)規模由3938億元增長(cháng)至4507億元，復合年均增長(cháng)率達7.0%，預計2024年將超5100億元。

　　然而，在中藥大數據整合、算法選擇與優(yōu)化、質(zhì)量控制標準化等方面，數智中藥的發(fā)展并非一路坦途。

　　首先是數據質(zhì)量影響藥物安全。日前發(fā)布的《數智中藥——現代中藥的數智化發(fā)展白皮書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《白皮書(shū)》”）顯示，中藥產(chǎn)業(yè)鏈長(cháng)，涉及環(huán)節多，數據的準確性和完整性直接影響到中藥產(chǎn)品的安全性和有效性。吳文元說(shuō)，傳統中藥材有1萬(wàn)多種，常用的有600多種，它們從種植到采收、炮制，會(huì )受到大氣、水質(zhì)、土壤、溫濕度等環(huán)境因素影響，也會(huì )受到操作手法、認知、經(jīng)驗等人為因素的干預，藥材原料差異大，一手數據難準確收集。此外，患者的臨床信息牽扯到隱私與倫理問(wèn)題，部分數據獲取的合規性與安全性不完善，導致大量數據無(wú)法有效整合，從而影響了新藥研發(fā)的數據支持和科學(xué)依據。

　　其次，中藥的藥性復雜、藥效多樣、配方繁雜，制備過(guò)程不透明會(huì )導致算法瓶頸。閆凱境說(shuō)，數智中藥需要利用人工智能算法對中藥數據進(jìn)行分析，但不同算法對不同數據類(lèi)型的處理效果不同，算法的選擇和優(yōu)化需要耗費大量的時(shí)間和人力資源，無(wú)法有效應用于實(shí)踐中指導新藥研發(fā)。浙江大學(xué)藥物信息學(xué)研究所所長(cháng)瞿海斌也認為，由于中藥研發(fā)與制造的過(guò)程可視化程度不夠，產(chǎn)品質(zhì)量屬性相關(guān)的關(guān)鍵參數與過(guò)程屬性監測困難，導致算法難以實(shí)現既定目標。

　　行業(yè)標準的缺失也制約質(zhì)量控制。業(yè)內人士表示，中藥種類(lèi)繁多，產(chǎn)品標準不一致，導致質(zhì)量控制難以標準化?！耙灾兴幣浞筋w粒為例，600多種中醫診療過(guò)程常用的中藥配方顆粒中，擁有國家標準的不到一半，各省標準又差異較大，導致產(chǎn)品質(zhì)量差異大、不可控?！眳俏脑f(shuō)。此外，智能制造標準更是缺乏。天士力控股集團總裁朱永宏表示，數智中藥的數字化、智能化技術(shù)可以為新藥研發(fā)提供高效的生產(chǎn)手段，但目前缺乏統一、嚴格的數據標準和質(zhì)量控制規范，將難以高質(zhì)量地保證研發(fā)新藥的準確性、安全性和有效性。

　　中醫藥現代化大有可為

　　專(zhuān)家認為，需進(jìn)一步提升中醫藥全流程數據質(zhì)量，保障數據安全，并對算法進(jìn)行持續研發(fā)和優(yōu)化，推動(dòng)數智中藥標準化、規范化建設，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)升級。

　　其中，中藥大模型的建設是重要一環(huán)。朱永宏認為，算法是中藥數智化的關(guān)鍵，需要對深度學(xué)習、自然語(yǔ)言處理、機器學(xué)習等不同算法持續研發(fā)和優(yōu)化，解決數據采集、處理、分析和可視化等一系列技術(shù)難題，使中藥數智化研究更加高效、精準。

　　日前，由天士力醫藥集團與華為云共同開(kāi)發(fā)的“數智本草”中醫藥大模型發(fā)布；此前，由國家超級計算天津中心聯(lián)合現代中醫藥海河實(shí)驗室，以及天津中醫藥大學(xué)、天津大學(xué)、信創(chuàng )海河實(shí)驗室等合作研發(fā)的“天河·靈樞”大模型裝置發(fā)布。通過(guò)云計算、大模型等新型技術(shù)手段，中醫藥理論和現代化研究的結合愈加緊密。天津中醫藥大學(xué)副校長(cháng)郭義建議，不斷優(yōu)化人工智能、大數據方法，對幾千年來(lái)的中醫經(jīng)驗挖掘整理，將老中醫用藥的經(jīng)驗、處方的規律、治病的經(jīng)驗標準化，使中醫診治更科學(xué)、更穩定。

　　專(zhuān)家認為，“數智中藥”的質(zhì)量控制需要大量的數據支持，包括中藥的化學(xué)成分、藥效、藥理作用安全性等，需加強數據積累、質(zhì)量與安全管控。華為云大數據與人工智能領(lǐng)域總裁尤鵬表示，數據獲取需要通過(guò)實(shí)驗、檢測和分析等各種手段，數據積累則是將這些數據進(jìn)行整理、分類(lèi)、存儲和共享，而實(shí)現數據積累需要建立高效的數據收集和存儲系統、開(kāi)發(fā)數據整合工具和質(zhì)量控制工具。同時(shí)，需建立完善的數據安全管理和監控機制，確保數據安全和隱私，保證中藥數據的真實(shí)性和可信度。

　　國家中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系崗位科學(xué)家、天津大學(xué)中藥學(xué)帶頭人高文遠說(shuō)，中藥療效較為深奧，比如活血化瘀、理氣、補脾，用現代術(shù)語(yǔ)都很不好理解，必須建立相對科學(xué)的模型，借助人工智能、大數據，把中藥到底什么治病、什么成分不治病、怎么治病給講清楚。

　　同時(shí)，隨著(zhù)新技術(shù)的不斷涌現和中藥數據的日益豐富，算法模型需要不斷地進(jìn)行更新迭代，以適應新的挑戰。

　　此外，專(zhuān)家認為，中藥標準體系建設還需加強。中國藥科大學(xué)教授李萍稱(chēng)，利用現代科學(xué)技術(shù)解析中藥的原理，建立鑒定科學(xué)的質(zhì)量控制體系和國際標準的制定是中藥國際化的重要抓手。

　　國家中醫藥管理局副局長(cháng)閆樹(shù)江表示，應構建以數據驅動(dòng)的道地藥材標準化評估體系，健全中藥全鏈條追溯體系，充分發(fā)揮數字技術(shù)對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的放大、疊加、倍增作用，打造創(chuàng )新鏈、價(jià)值鏈迭代升級的現代中藥產(chǎn)業(yè)體系。