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中國成就表明:建設“無(wú)瘧疾”世界目標可行
全球抗瘧形勢依然嚴峻 亟待改變我青蒿素產(chǎn)業(yè)“叫好不叫座”現狀 向世界提供更優(yōu)中國方案
2021-07-15 作者: 記者 張超文 周寧 王君璐 黃可欣 北京報道 來(lái)源: 經(jīng)濟參考報

  世界衛生組織近日向中國頒發(fā)國家消除瘧疾認證。從20世紀40年代每年報告約3000萬(wàn)瘧疾病例,到2017年的零病例,作為世界人口最多的國家,中國歷經(jīng)70余年不懈努力,成功消除瘧疾,世衛組織稱(chēng)贊這是“一項顯著(zhù)的成就”。

  《經(jīng)濟參考報》記者經(jīng)過(guò)長(cháng)期跟蹤調研發(fā)現,一方面,中國抗瘧雖取得非凡成就,但仍面臨境外輸入性瘧疾病例風(fēng)險;另一方面,盡管我國在青蒿素產(chǎn)學(xué)研領(lǐng)域取得矚目成就,但在國際上依然“叫好不叫座”。

  受訪(fǎng)專(zhuān)家建議,要保持瘧疾防控力度不松懈、加大科研投入和對外醫療援助力度,積極向世界推廣中國抗瘧成功經(jīng)驗,提升中國青蒿素產(chǎn)業(yè)的國際話(huà)語(yǔ)權,為構建人類(lèi)衛生健康共同體貢獻更多中國智慧和中國方案。


視頻制作:張超文 周寧 王君璐 黃可欣

  從3000萬(wàn)例到歸零 世衛組織派員來(lái)華現場(chǎng)審核 專(zhuān)家一致同意認證

  國家衛健委最新公布的信息顯示,瘧疾曾是中國流行歷史最久遠、影響范圍最廣、危害最嚴重的傳染病之一,新中國成立前每年約有3000萬(wàn)瘧疾病人,其中約30萬(wàn)人死亡,病死率高達1%。

  新中國成立后,黨中央領(lǐng)導中國人民抗擊瘧疾,建立了科學(xué)精準的瘧疾防控策略和靈敏高效的報告、檢測、治療、監測和應急處置體系,具備了防止瘧疾輸入再傳播的能力;研制的青蒿素等抗瘧特效藥和治療方案,創(chuàng )新實(shí)施1天內完成瘧疾病例報告、3天內完成病例復核和流行病學(xué)調查、7天內完成疫點(diǎn)調查處置的消除瘧疾“1-3-7”工作規范,開(kāi)展的多部門(mén)和區域聯(lián)防聯(lián)控以及邊境地區防控合作機制等中國經(jīng)驗,為全球抗瘧貢獻了中國智慧。

  屠呦呦、青蒿和抗瘧疾成藥(新華社拼版資料照片)

  來(lái)自國家衛健委的資料顯示,2016年,中國報告了最后一例本地原發(fā)瘧疾病例,2017年后連續4年未發(fā)現本地原發(fā)病例。為何時(shí)至今日,世衛組織才向中國頒發(fā)國家消除瘧疾認證?

  《經(jīng)濟參考報》記者從世衛組織了解到,消除瘧疾認證是世衛組織對一個(gè)國家無(wú)瘧疾狀態(tài)的正式承認。如果一個(gè)國家以嚴格、可信的證據證明,至少在過(guò)去連續3年內,按蚊引起的本地瘧疾傳播鏈在全國范圍內已被阻斷,世衛組織就授予該認證。該國家還必須展現出防止瘧疾再次傳播的能力。

  在連續4年報告無(wú)本地瘧疾病例后,中國于2020年向世衛組織申請消除瘧疾正式認證。隨后,獨立的消除瘧疾認證小組成員于2021年5月來(lái)華,核實(shí)中國無(wú)瘧疾狀態(tài)及防止瘧疾再次發(fā)生的規劃。

  “盡管在新冠肺炎疫情防控期間,來(lái)華核查有一定困難,但世衛組織一直堅持‘現場(chǎng)審核’原則。受疫情影響,現場(chǎng)認證的人員規模雖有所壓減,但程序和步驟并未減少,絕不走過(guò)場(chǎng)?!笔佬l組織助理總干事任明輝接受《經(jīng)濟參考報》記者專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)透露,世衛組織共派出3名來(lái)自英國、加納、塞內加爾的專(zhuān)家,由1名中國籍世衛職員陪同,入境中國后先在上海隔離3周,隨后分兩組前往海南、湖北、安徽、云南4地開(kāi)展現場(chǎng)審核,并與中國專(zhuān)家和國家衛健委交換意見(jiàn)。認證小組將現場(chǎng)審核情況帶回世衛組織,與更多的專(zhuān)家組成員展開(kāi)討論?!按蠹乙恢抡J為,中國實(shí)現了消除瘧疾的目標?!?/p>

  《經(jīng)濟參考報》記者了解到,全球范圍內目前已有40個(gè)國家和地區獲世衛組織頒發(fā)的無(wú)瘧疾認證。中國是30多年來(lái)在世衛組織西太平洋區域第一個(gè)獲得無(wú)瘧疾認證的國家。

  世衛組織總干事譚德塞(Tedros)在一份官方聲明中表示:“今天我們祝賀中國人民在全國范圍內消除了瘧疾。他們的成功來(lái)之不易,是經(jīng)過(guò)幾十年有針對性的持續行動(dòng)才取得的。中國加入了越來(lái)越多國家的行列,向世界表明無(wú)瘧疾的未來(lái)是一個(gè)可行的目標?!?/p>

  “獲得世衛組織‘無(wú)瘧疾國家’認證,是中國繼天花、脊髓灰質(zhì)炎、絲蟲(chóng)病、新生兒破傷風(fēng)之后消除的又一個(gè)重大傳染病,結束了瘧疾在中國肆虐數千年的歷史,在中國公共衛生史和全球消除瘧疾史上具有重要的里程碑意義?!比蚊鬏x說(shuō),“瘧疾等傳染病防控需要綜合施治,這表明中國公共衛生體系愈發(fā)健全完善?!?/p>

  世衛組織全球瘧疾規劃主任佩德羅·阿隆索(Pedro Alonso)在北京接受新華社記者專(zhuān)訪(fǎng)。新華社記者 王君璐 攝(2019年6月14日)

  世衛組織全球瘧疾規劃主任佩德羅·阿隆索(Pedro Alonso)認為,幾十年來(lái),中國跳出固有思維模式,尋求創(chuàng )新方法,加快消除瘧疾,起到了很好的作用,在全球產(chǎn)生了顯著(zhù)連鎖反應。

  “從3000萬(wàn)瘧疾病例降至數百萬(wàn)例甚至數千例,直至歸零,瘧疾防控戰役越到最后越困難?!蓖肋线蠄F隊成員、中國中醫科學(xué)院青蒿素研究中心研究員徐承超說(shuō),“這表明黨和政府為了百姓健康持之以恒投入大量人力、物力、財力,非常了不起?!?/p>

  國家衛健委疾病預防控制局相關(guān)負責人認為,消除瘧疾成就的取得,彰顯了中國共產(chǎn)黨的堅強領(lǐng)導和堅持人民至上、生命至上理念的巨大力量,體現了我國社會(huì )主義制度的政治優(yōu)勢,是新時(shí)期衛生健康工作方針的具體實(shí)踐,是愛(ài)國衛生運動(dòng)、脫貧攻堅和經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展的綜合成效,展現了我國履行國際義務(wù)、踐行國際承諾的負責任國家形象。

  防控不可松懈 中國每年仍有逾2000例輸入性瘧疾 世界近半數人口面臨瘧疾風(fēng)險

  “中國取得國家消除瘧疾認證消息一出,贏(yíng)得海內外一片贊譽(yù)。此時(shí)要保持頭腦冷靜,切莫以為我們實(shí)現了最終目標,就可以馬放南山、刀槍入庫了?!苯K省血吸蟲(chóng)病防治研究所副所長(cháng)、世衛組織消除瘧疾研究與培訓合作中心執行主任曹俊說(shuō),“務(wù)必清醒認識到輸入性瘧疾防控形勢依然嚴峻?!?/p>

  國家衛健委的數據顯示,盡管我國達到了世衛組織確定的國家消除瘧疾標準,但每年仍有2000多例輸入性瘧疾?!敖鼉赡暌蛐鹿诜窝滓咔榈姆揽匦枰?,國際旅行受限,境外輸入瘧疾病例數有所減少。但疫情暴發(fā)前,由于國際交流頻繁和境外投資增加,中國每年輸入性瘧疾病例始終維持在數千例的規模?!辈芸≌f(shuō),由于傳播媒介按蚊并未消除,中國隨時(shí)都可能因境外輸入病例而引發(fā)本地繼發(fā)傳播。

  屠呦呦團隊成員、中國中醫科學(xué)院青蒿素研究中心研究員王繼剛介紹,中國與鄰近的大湄公河次區域國家漫長(cháng)的陸地邊界將對中國瘧疾防控繼續構成重大挑戰。任明輝建議,要從決策層面高度重視,保持必要的經(jīng)費、人員投入,建立常態(tài)化制度保障,加強瘧疾疫區口岸的防控力量,并持續通過(guò)媒體開(kāi)展瘧疾防控宣傳,醫護人員、疾控人員要對瘧疾保持敏感性,邊境接壤地區的廣大群眾,特別是前往瘧疾疫區國家和地區務(wù)工、旅游的民眾要保持警惕,了解防控知識,提高防范意識。

  廣州中醫藥大學(xué)青蒿研究中心主任宋健平教授認為,在一個(gè)全球化的世界中,國際合作和邊界管理對于長(cháng)期消除瘧疾至關(guān)重要?!督?jīng)濟參考報》記者了解到,國家衛健委要求各地衛生健康部門(mén)堅持“政府主導、部門(mén)合作、快速精準、聯(lián)防聯(lián)控”工作原則,壓實(shí)政府、部門(mén)、社會(huì )和個(gè)人“四方責任”,落實(shí)落細各項防控措施,形成全社會(huì )持續消除瘧疾的良好工作氛圍。與此同時(shí),中國與周邊國家建立常態(tài)化醫衛合作機制,不斷加大對邊境地區疾病聯(lián)防聯(lián)控工作的支持力度。

  我國輸入性瘧疾病例之所以風(fēng)險猶存,主要緣于世界抗瘧形勢異常嚴峻。世衛組織資料顯示,2019年,世界將近一半人口面臨瘧疾風(fēng)險。大多數瘧疾病例和死亡發(fā)生在撒哈拉以南非洲。然而,世衛組織的東南亞、東地中海、西太平洋和美洲區域也危機四伏。

  “全球抗瘧工作仍存‘冷暖不一’的情況。部分國家逐步實(shí)現了消除瘧疾;還有一部分國家的瘧疾患者持續發(fā)病,死亡率很高,而且一直未得到大幅緩解?!比蚊鬏x說(shuō),目前全球抗瘧工作受到新冠肺炎疫情沖擊,面臨很大挑戰?!叭绻懠卜揽夭坏昧?,其發(fā)病率有可能重返20年前的狀況?!?/p>

  “要真正贏(yíng)得抗瘧戰役,就必須在全球范圍內消除瘧疾?!蓖趵^剛認為,“我們應繼續將中國有效消滅瘧疾的方法系統地介紹給全世界,給其他國家抗瘧計劃提供參考?!?/p>

  “伴隨著(zhù)‘一帶一路’合作的加深,很多中資企業(yè)在瘧疾高發(fā)地區都有產(chǎn)業(yè)布局?!睆V東抗瘧團隊負責人之一、廣東新南方集團有限公司董事長(cháng)朱拉伊介紹,由于中國長(cháng)期沒(méi)有本土瘧疾病例,許多海外企業(yè)中國員工對瘧疾認知不足,加上瘧疾發(fā)病癥狀與感冒相似,導致錯過(guò)最佳救助時(shí)機?!安糠制髽I(yè)瘧疾藥物準備不足,一旦員工患上瘧疾,死亡率很高?!彼ㄗh重點(diǎn)加大中國抗瘧經(jīng)驗在“一帶一路”沿線(xiàn)國家的推廣,既可保障我國駐外人員生命安全,也可為全球抗瘧事業(yè)做出積極貢獻。

  任明輝說(shuō):“經(jīng)過(guò)非典、禽流感、新冠肺炎疫情,中國在公共衛生領(lǐng)域可以提供越來(lái)越多全球認可的產(chǎn)品、經(jīng)驗以及理念,堅信中國為構建人類(lèi)衛生健康共同體做出新的更大貢獻?!?/p>

  抗瘧藥在海外“叫好不叫座” 中國青蒿素產(chǎn)學(xué)研優(yōu)勢地位面臨挑戰

  任明輝認為,中國科學(xué)家原創(chuàng )的青蒿素藥物對中國乃至全球的抗瘧事業(yè)做出了突出貢獻?!叭缃?,以青蒿素為基礎的聯(lián)合療法(ACT)仍是世衛組織推薦的瘧疾治療的最佳療法,挽救了全球數百萬(wàn)人的生命?!?/p>

  諾貝爾生理學(xué)或醫學(xué)獎獲得者、中國中醫科學(xué)院青蒿素研究中心主任屠呦呦(右)向新華社記者介紹青蒿素相關(guān)文獻。新華社記者 孟菁 攝(2017年11月10日)

  受訪(fǎng)專(zhuān)家表示,雖然中國青蒿素科研水平位居全球前列且不斷取得新進(jìn)展,但在抗瘧藥和疫苗研發(fā)、循證醫學(xué)研究、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)等領(lǐng)域仍存短板?!昂芏辔鞣絿乙延^趕上甚至超越了我們?!?/p>

  屠呦呦團隊成員、中國中醫科學(xué)院青蒿素研究中心學(xué)術(shù)委員會(huì )主任姜廷良等專(zhuān)家舉例說(shuō),當前海外約有數十種抗瘧新藥已進(jìn)入臨床試驗階段;青蒿素治療腫瘤等適應證科研事關(guān)全球億萬(wàn)患者,美、德等國科學(xué)家正全力攻關(guān)類(lèi)似課題;美國研究人員日前在英國期刊《自然》上發(fā)表報告稱(chēng),他們利用有活性的瘧原蟲(chóng)和預防性藥物開(kāi)發(fā)出新型瘧疾疫苗,在小規模臨床試驗中展現了高水平保護效力……“遺憾的是,我國青蒿素研究在上述領(lǐng)域優(yōu)勢不明顯?!?/p>

  此外,科研成果需要在醫藥市場(chǎng)得到轉化。世衛組織數據顯示,2019年,全球估計有2.29億瘧疾病例,瘧疾死亡人數估計為40.9萬(wàn)人。市場(chǎng)對抗瘧藥物的需求居高不下。

  “然而,雖然我國發(fā)現了青蒿素,也生產(chǎn)出高效抗瘧藥,但在國際市場(chǎng)上‘叫好不叫座’?!蓖趵^剛等受訪(fǎng)專(zhuān)家介紹,全球抗瘧藥成品市場(chǎng)份額中,即便我國在青蒿素資源、加工提煉等環(huán)節占絕對優(yōu)勢,但由于眾多青蒿素藥品生產(chǎn)企業(yè)未取得世衛組織預認證,不能進(jìn)入全球公立采購市場(chǎng),部分藥企被迫聚集在利潤單薄的產(chǎn)業(yè)鏈上游,成為原料藥供應商。

  廣西融安縣泗頂鎮馬田村廟鴨屯群眾在收青蒿草。新華社記者 張愛(ài)林 攝(2020年8月18日)

  為解決世界各國藥品監管標準不統一的問(wèn)題,世衛組織已啟動(dòng)預認證項目,通過(guò)認證的藥品目錄指導聯(lián)合國機構和國際組織進(jìn)行藥品采購決策。

  “目前,青蒿素類(lèi)抗瘧藥品主要由世衛組織、全球基金、政府基金等進(jìn)行采購?!贬t藥界相關(guān)人士介紹,只有通過(guò)世衛組織的預認證,中國藥企生產(chǎn)的青蒿素相關(guān)藥物才能更好地進(jìn)入國際市場(chǎng),拯救更多瘧疾患者生命。然而,獲得預認證并非易事,藥企不僅需經(jīng)歷諸多步驟以及嚴格審查,而且預認證達標的成本也很高。

  昆藥集團官網(wǎng)2018年的一則資訊顯示,該集團與比爾及梅琳達·蓋茨基金會(huì )簽署“昆藥集團科泰復(雙氫青蒿素磷酸哌喹)世衛預認證資助”協(xié)議,比爾及梅琳達·蓋茨基金會(huì )將根據項目進(jìn)展分批次向昆藥集團投入共計125.15萬(wàn)美元,幫助科泰復產(chǎn)品通過(guò)世衛組織預認證。

  “總體來(lái)看,目前世衛組織采購的全球抗瘧藥物中,中國藥品所占比重非常小?!比蚊鬏x透露,“此外,中國是最早發(fā)明用藥物浸泡蚊帳防瘧的國家。世衛組織推薦向中國采購的藥品里也包括藥物浸泡的蚊帳,但其比例也不超過(guò)50%?!?/p>

  以廣東抗瘧團隊在科摩羅開(kāi)展的實(shí)踐為例,在我國商務(wù)、衛生、外交等相關(guān)部門(mén)和地方政府的大力支持下,由廣州中醫藥大學(xué)與廣東新南方青蒿科技公司聯(lián)合組織的“青蒿素復方快速清除瘧疾項目”,先后在科摩羅的多個(gè)島嶼實(shí)施,超過(guò)220萬(wàn)人次參與,并實(shí)現瘧疾零死亡?!叭欢?,該項目使用的粵特快青蒿素哌喹片目前尚未通過(guò)世衛組織預認證,我們無(wú)法開(kāi)展國際推廣,并未進(jìn)入全球基金、國外公立醫院的采購名單?!敝炖琳f(shuō),目前,青蒿素哌喹片的預認證工作仍在推進(jìn)中。

  “抗瘧藥只是一個(gè)縮影,中國制藥在全球醫藥市場(chǎng)上并不多見(jiàn),日本、韓國生產(chǎn)的漢方藥的國際市場(chǎng)占有率都比中國高?!比蚊鬏x說(shuō),近年來(lái),中國抗瘧藥和生產(chǎn)企業(yè)逐漸被世衛組織或國際援助機構認可、采購,“這個(gè)比例正在持續增加”。

  受訪(fǎng)專(zhuān)家表示,中西醫循證醫學(xué)存在差異也是限制中國中醫藥企業(yè)獲得世衛組織預認證的重要原因。佩德羅·阿隆索表示,中國雖然開(kāi)展了卓越的抗瘧藥研究,但整體醫藥研究仍不夠系統化、標準化?!八锌茖W(xué)假設必須以翔實(shí)的數據、證據作支撐,用周密的設計方案加以驗證,才能符合國際循證醫學(xué)標準并被國際社會(huì )所接納?!?/p>

  亟待補足短板 提升中國青蒿素產(chǎn)業(yè)國際話(huà)語(yǔ)權

  為切實(shí)補足短板、讓中國青蒿素真正走向世界,受訪(fǎng)專(zhuān)家建議:

  ——加強頂層設計,不斷提升中國瘧疾研究的國際話(huà)語(yǔ)權。曹俊等專(zhuān)家認為,一方面,中國在全球抗瘧議題上的話(huà)語(yǔ)權,與屠呦呦獲得諾貝爾獎、中國消除瘧疾的巨大成就不匹配;另一方面,近年來(lái)中國科研團隊的研究成果在國際頂級雜志刊發(fā),取得了一些突破性進(jìn)展,話(huà)語(yǔ)權正逐步提升?!敖ㄗh從科研機構設置、人才培養等方面入手,加強瘧疾相關(guān)科研領(lǐng)域的頂層設計?!?/p>

  這是屠呦呦團隊研究人員正在進(jìn)行瘧原蟲(chóng)相關(guān)藥物機理試驗。資料照片

  ——突破人員編制限制,特事特辦加快科研人才引進(jìn)力度?!耙涌煲M(jìn)經(jīng)過(guò)國際訓練、熟悉國際學(xué)術(shù)規則的科研人員,組建青蒿素多學(xué)科研發(fā)團隊,將全球頂尖科研方法與傳統中醫藥理論相結合,實(shí)現繼承與創(chuàng )新?!蓖肋线蠄F隊成員、中國中醫科學(xué)院青蒿素研究中心學(xué)術(shù)委員會(huì )副主任廖福龍建議,在工作場(chǎng)所、人才待遇、科研經(jīng)費等方面進(jìn)一步加大資金投入力度。

  “雖未精確計算,但根據我在美攻讀博士后期間的觀(guān)察,在美國從事瘧疾研究的中國人,比在華的中國瘧疾研究人員還要多?!辈芸〗ㄗh,在加大人才培養力度的同時(shí),積極聯(lián)手各國科研人員共同開(kāi)展瘧疾研究。

  ——加強循證醫學(xué)研究和藥企GMP標準建設。受訪(fǎng)專(zhuān)家建議,我國藥企亟待從生產(chǎn)系統化、標準化等環(huán)節入手,加大生產(chǎn)線(xiàn)改造力度以獲得世衛組織預認證許可,進(jìn)而加快青蒿素類(lèi)藥品走向國際市場(chǎng)。

  “一方面,中國藥品監管體系要積極融入國際社會(huì ),不斷了解國際藥品監管體系內涵和外延;另一方面,要在融入過(guò)程中結合本國特點(diǎn),綜合施策,進(jìn)而優(yōu)化國際藥品監管體系?!比蚊鬏x說(shuō),“最近幾年我們做得越來(lái)越好,但這種融入甚至改革需要持之以恒”。

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