近日，國務(wù)院新聞辦公室舉行深化藥品和高值醫用耗材集中帶量采購改革進(jìn)展政策例行吹風(fēng)會(huì )。信息顯示，化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開(kāi)展集中帶量采購，高值醫用耗材將聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。力爭到2022年底，通過(guò)國家組織和省級聯(lián)盟采購，實(shí)現平均每個(gè)省覆蓋350個(gè)以上的藥品品種，高值醫用耗材品種達到5個(gè)以上。

　　同時(shí)，未來(lái)將通過(guò)不斷完善措施，特別是將供應、質(zhì)量、信用等相關(guān)因素納入集采規則，真正消除帶金銷(xiāo)售的生存空間，從而激勵企業(yè)通過(guò)規范競爭，促進(jìn)流通行業(yè)整治。

　　藥品等價(jià)格回歸合理水平

　　近年來(lái)，為了降低藥品價(jià)格，我國藥品和高值醫用耗材集中帶量采購改革不斷推進(jìn)。2018年以來(lái)，我國已推進(jìn)了6批國家組織集中帶量采購，集中帶量采購改革已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化、制度化新階段。國家醫療保障局副局長(cháng)陳金甫表示，經(jīng)過(guò)三年努力，6批藥品帶量采購共采購234種藥品，涉及金額占公立醫療機構年藥品采購總額的30%。其中，2021年開(kāi)展胰島素專(zhuān)項采購，首次將集采從化學(xué)藥品拓展到生物藥領(lǐng)域。在高值耗材方面，聚焦心內科和骨科兩個(gè)群眾最為關(guān)注的領(lǐng)域。

　　同時(shí)，陳金甫表示，地方在參與國家組織集采的同時(shí)也開(kāi)展了不同形式的省級和省際聯(lián)盟集采，從采購品種看，化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大類(lèi)藥品板塊均有涉及，冠脈球囊、眼科人工晶體兩個(gè)品種也已經(jīng)實(shí)現了省份全覆蓋。

　　“從目前來(lái)看，國家組織、聯(lián)盟采購已經(jīng)形成了常態(tài)化格局，集采競價(jià)規制、質(zhì)量、供應、配送、使用的保障機制和配套政策也日趨完善和優(yōu)化?！标惤鸶ν嘎?，經(jīng)過(guò)集采，價(jià)格回歸合理水平，前六批藥品集中采購平均降幅53%，心臟支架平均降幅93%，人工髖關(guān)節、膝關(guān)節平均降價(jià)82%，有力擠壓了虛高空間，患者受益明顯。從三年的改革累計成果來(lái)看，國家組織集采節約費用2600億元以上。

　　臨床使用藥品、耗材的質(zhì)量得到穩定提升，臨床服務(wù)需求充分釋放。陳金甫說(shuō)，從統計上來(lái)看，集中采購品種中，群眾使用原研藥和通過(guò)質(zhì)量療效一致性評價(jià)的藥品，其份額從集采前的50%上升到90%以上。以心臟支架為例，原來(lái)在支架產(chǎn)品中間，1/3是不銹鋼的，現在基本已被淘汰，中選的產(chǎn)品鉻合金使用率達到了95%。從中標品種來(lái)看，用量也明顯上升。首次高值醫用耗材的集采聚焦心臟支架集采已平穩運行一年，中選支架總量169萬(wàn)套，達到全年協(xié)議采購量的1.6倍。

　　查缺補漏　種植牙、藥物球囊納入

　　業(yè)內人士表示，此次會(huì )議定調將進(jìn)一步推進(jìn)集采提速擴面，地方集采的藥品和高值耗材數量至少翻倍，并將以聯(lián)盟進(jìn)行集中采購為主體。

　　加速推進(jìn)集采提速擴面。陳金甫表示，下一步，藥品集采在化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開(kāi)展，高值醫用耗材重點(diǎn)聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。

　　“種植牙是一種重要的缺牙修復治療方式，社會(huì )需求較大。從去年初就開(kāi)始部署，由四川組織省際聯(lián)盟，研究種植牙體集采規程，現在方案基本成熟，也廣泛聽(tīng)取了臨床、企業(yè)和各地意見(jiàn)，今年上半年力求推出聯(lián)盟集采?！标惤鸶φf(shuō)。

　　有業(yè)內人士表示，“一口牙頂套房”，種植牙價(jià)格居高不下。此前我國已有城市進(jìn)行了探索，同時(shí)精簡(jiǎn)收費項目、限制公立醫院自主定價(jià)項目和收費規模等。這一方面將大幅降低種植牙的價(jià)格，另一方面，種植牙滲透率將大幅提高，群眾生活質(zhì)量將明顯提升。

　　我國對種植牙需求明顯增加。國海證券分析師周超澤表示，種植牙是治療牙齒缺失的最佳方案，2020年我國種植牙植入數量預計400萬(wàn)顆，按消費端單顆種植牙患者支付7400元計算，2020年市場(chǎng)規模297億元。

　　藥物球囊則是涉及心內科的重要耗材。此前，心臟支架通過(guò)集采降價(jià)后使用量上升，同時(shí)，藥物球囊的使用也大幅上升。但由于藥物球囊未納入集采，價(jià)格存在虛高。2021年，江蘇等地已經(jīng)開(kāi)展了藥物球囊的集采實(shí)踐，今年要擴到全國，堵住價(jià)格虛高的空間。此外，脊柱類(lèi)耗材現在正在進(jìn)行信息標準化，待條件成熟后，今年有望順利開(kāi)標。

　　多方獲利　集采品種將再翻倍

　　會(huì )上指出，力爭到2022年底，通過(guò)國家組織和省級聯(lián)盟采購，實(shí)現平均每個(gè)省覆蓋350個(gè)以上的藥品品種，高值醫用耗材品種達到5個(gè)以上，使之成為新的集采常態(tài)，從而達到穩定社會(huì )預期、穩定行業(yè)生態(tài)的目的。

　　陳金甫說(shuō)，從品種提速來(lái)說(shuō)，目前我們正在謀劃的是第七批藥品集中帶量采購。從三年來(lái)的情況看，包括地方集采，平均每個(gè)省份集采品種累計已達50個(gè)，高值醫用耗材達到了3種。下一步將指導地方根據臨床需要，圍繞大品種和常見(jiàn)病，查漏補缺進(jìn)行推進(jìn)，力爭開(kāi)展的省級集采品種能夠達到100個(gè)以上，高值醫用耗材能覆蓋到5個(gè)品種。

　　“原來(lái)的集采主要集中在化學(xué)藥，去年拓展到了胰島素、人工關(guān)節，今年按照‘一品一策’的原則對群眾反映多、價(jià)格調整空間大的耗材品種開(kāi)展高值醫用耗材集中帶量采購?！标惤鸶φf(shuō)，今年準備在骨科脊柱類(lèi)耗材進(jìn)行集中帶量采購。地方將進(jìn)一步在其他領(lǐng)域進(jìn)行探索，包括中成藥將有序進(jìn)一步擴大范圍。

　　“我們不追求最低價(jià)，也堅決反對跑步競價(jià)?！标惤鸶φf(shuō)，采購規則在不斷完善。在規則層面，最早“4+7”試點(diǎn)是只選1家，最低價(jià)中標，競爭非常慘烈。到了第二批、第三批逐步優(yōu)化，放寬競爭格局，平衡使用和供給，適當保持競爭率，這樣能使價(jià)格達到合理回歸。

　　2020年，公立醫院藥品使用監測數據表明，全國所有的二、三級公立醫院和55%的基層醫療衛生機構，完成國家一批集采中選藥品的約定采購量是227.1%，占同年該25個(gè)藥品品種使用量的79.1%，完成二批約定采購量的168.9%，占同年該32個(gè)藥品總使用量的63.6%。同時(shí)，上述醫院一批國家集采中標藥品使用量較2018年分別增加了129.7%、143.3%和188.6%，二批使用量較2019年增加了114.9%、130%、135.4%。

　　對此，陳金甫說(shuō)，過(guò)去醫藥企業(yè)的銷(xiāo)售費用率在50%左右，集采后呈現下降趨勢。與此同時(shí)，企業(yè)特別是頭部企業(yè)的研發(fā)費用逐步上升，一些頭部企業(yè)的研發(fā)費用，從原來(lái)的6%、10%，已經(jīng)上升到20%?！搬t藥企業(yè)要找出技術(shù)硬杠桿，真正推動(dòng)醫藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！?/p>