兒童專(zhuān)用藥匱乏是我國醫藥領(lǐng)域的老問(wèn)題，“用藥靠掰、劑量靠猜”，專(zhuān)用藥不專(zhuān)問(wèn)題一直困擾著(zhù)家長(cháng)?！督?jīng)濟參考報》記者在浙江、湖南等醫院調研發(fā)現，不少兒童醫院已在探索解決之道，但僅憑個(gè)別醫院之力解決上述問(wèn)題效果有限且不可持續。

　　業(yè)內人士指出，兒童用藥安全問(wèn)題亟須引起關(guān)注，應加快兒童專(zhuān)用藥的研發(fā)和生產(chǎn)，醫藥行政管理部門(mén)、醫學(xué)專(zhuān)家、藥學(xué)專(zhuān)家需聯(lián)動(dòng)完善標準指南和配套政策，從而提升兒童用藥的安全性。

　　省級兒童醫院90%以上藥物非“兒童版”

　　浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬兒童醫院的藥劑科設置了一個(gè)專(zhuān)門(mén)的藥品分包崗位：碾磨藥片，按照從三分之一到十六分之一不等的規格，用薄片劃出相應等份后用紙片包裝，包裝外用不同顏色的記號筆標注分包日期，最后摞成一疊后放到密封盒里……每天會(huì )有兩名專(zhuān)職藥劑師在此處理這項工作，一個(gè)月總共會(huì )人工分出一萬(wàn)多包小劑量藥品，供該院住院的兒童病人使用。

　　“門(mén)診病人量太大，醫院分包的藥品只能供住院患兒?！闭愦髢涸核巹┛曝撠熑朔搅_拿出一組數據，該院580余種常用藥品中，屬于兒童專(zhuān)用藥物的僅有不到50種，90%以上的藥物都是成人版，有些藥品的說(shuō)明書(shū)上會(huì )對兒童用量進(jìn)行說(shuō)明，但大部分都沒(méi)有注明或者僅有“兒童酌減”或“遵醫囑”字樣，需要醫生自己根據臨床經(jīng)驗、疾病指南或者國家處方集的指導來(lái)用藥。

　　然而，六分之一片、五分之一包等用藥的用藥劑量則難倒了家長(cháng)，有時(shí)還會(huì )因疏忽或者分劑量不當，嚴重影響兒童健康。

　　近日，湖南長(cháng)沙5歲的兒童貝貝因身體過(guò)敏需要服用抗過(guò)敏藥異丙嗪，醫生給家長(cháng)開(kāi)了藥，醫囑上寫(xiě)的吃3／5片，貝貝的爸爸誤以為是吃3-5片，給孩子一次性喂了5片藥，貝貝在過(guò)量服藥后昏迷不醒，被緊急送往湖南省兒童醫院治療。

　　湖南省人民醫院兒科門(mén)急診主任曾賽珍表示，近年來(lái)因濫用成人藥而導致兒童發(fā)生不良反應甚至危及生命的案例增多，很多患兒因服用成人藥物過(guò)量而送到醫院急診科洗胃，有些孩子因為服用成人藥過(guò)量而損傷了肝腎，出現惡心、嘔吐、眩暈、聽(tīng)力受損，甚至危及生命，不得不在重癥監護室進(jìn)行搶救。

　　《經(jīng)濟參考報》記者了解到，近年來(lái)，湖南省兒童醫院收治的因濫用藥物而導致藥物性耳聾的患兒增加。湖南省兒童醫院耳鼻咽喉頭頸外科主任護師彭湘粵表示，很多孩子在服用成人藥（如鏈霉素、慶大霉素、卡那霉素等氨基甙類(lèi)抗生素）后出現了突發(fā)性耳聾，還有家長(cháng)喜歡給孩子使用復方成人感冒藥，還一次給孩子吃多種成人藥，導致孩子發(fā)生永久性聽(tīng)力傷害，這非常危險。

　　兒科醫生指出，兒童專(zhuān)用藥物品種和制劑偏少，許多藥物在安全性和有效性方面沒(méi)有足夠的信息，特別是用于重癥專(zhuān)科疾病的藥物多數都沒(méi)有兒童劑型，只能使用成人藥，醫生在開(kāi)藥時(shí)也很無(wú)奈，擔心成人藥藥力過(guò)猛，只能根據孩子身體狀況和體重計算孩子用藥量，然后告訴家長(cháng)怎么吃。

　　一名資深兒科醫生說(shuō)，目前用于治療心臟病的地高辛少有兒童專(zhuān)用制劑，孩子服用一旦過(guò)量，就可能發(fā)生心率失調。兒童腫瘤藥缺乏專(zhuān)用劑型，只能靠醫生計算給藥，有時(shí)候要么是藥劑量不足影響療效，要么是用藥過(guò)猛傷害了孩子的免疫力系統。

　　兒童藥匱乏暴露三大短板

　　兒童專(zhuān)用藥匱乏的問(wèn)題為何長(cháng)期得不到解決？醫藥行業(yè)人士表示，對于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，一方面兒童藥使用人群少，并且劑量小，從經(jīng)濟效益方面來(lái)看并非企業(yè)的最佳選擇，因此缺少生產(chǎn)動(dòng)力；另一方面，兒童臨床研究難度大，研究對象招募難，因此開(kāi)發(fā)難度大。相比之下，藥企更愿意生產(chǎn)適用人群更廣、市場(chǎng)銷(xiāo)量大的藥物。

　　多家醫院藥劑科專(zhuān)家則提到，三個(gè)突出的短板加劇了兒童藥匱乏現狀。

　　——缺乏專(zhuān)用劑型。國內目前大多數兒童用藥主要是靠醫囑要求家長(cháng)自行分包或者分片，沒(méi)有兒童專(zhuān)用劑型。在美國，除了液體制劑外，鼓勵開(kāi)發(fā)“靈活的口服固體制劑”，比如藥片在生產(chǎn)時(shí)就會(huì )做出明顯且易操作的刻痕，兒童使用成人藥物片劑，家長(cháng)可以將藥片準確地分為三份、四份、六份，甚至八份。

　　與此同時(shí)，考慮到兒童對片劑吞服存在困難以及兒科專(zhuān)用制劑的成本，美國醫院普遍開(kāi)展院內臨時(shí)調配制劑，解決兒童藥品分劑量的問(wèn)題，政策允許醫院根據用藥需求將藥片磨粉后，放入經(jīng)過(guò)批準上市使用的專(zhuān)用稀釋劑里，一方面可以精確計算劑量，同時(shí)也方便患兒服用，能更好地發(fā)揮藥效。

　　——缺乏治療標準。長(cháng)期以來(lái)，很多兒科醫生大多是按照經(jīng)驗開(kāi)藥，難免陷入“經(jīng)驗主義”，而忽視了孩子的個(gè)性化醫療，多用、少用成人藥的情況常見(jiàn)。藥劑師在為住院患兒磨藥分包時(shí)也缺乏統一規范標準，一旦出現問(wèn)題易產(chǎn)生責任糾紛等問(wèn)題。

　　——缺乏兒童療效和安全性等藥品信息。不久前作為國家醫學(xué)臨床研究中心的浙大兒院七個(gè)藥物臨床研究項目招募受試兒童，但招募過(guò)程并不順利，“即使經(jīng)過(guò)嚴格的倫理、安全性審核，而且對相應病癥的患兒有一定的治療作用，但依然沒(méi)有家長(cháng)愿意讓自己的孩子參與試驗?！闭愦髢涸簢覂和】蹬c疾病臨床學(xué)研究中心的負責人表示，一個(gè)新藥上市人體試驗是非常關(guān)鍵的一環(huán)，兒童專(zhuān)用藥研發(fā)難、上市難也是其中的癥結之一，藥物療效和安全性難以在兒童人群驗證。

　　浙大兒院臨床藥師倪映華提到，一款在該院臨床上已經(jīng)使用20多年的兒童鎮靜劑——水合氯醛，是該院制劑中心自己配制的藥品，對兒童檢查前鎮靜效果好，用藥安全，國內多家兒童醫院和歐美國家醫院都在使用。但由于藥品并不屬于上市的流通型藥品，一直難以惠及其他醫院的患兒。據悉，雖然近年來(lái)有相關(guān)部門(mén)一直在推動(dòng)水合氯醛制劑的研究與開(kāi)發(fā)，但目前仍未上市。

　　專(zhuān)家建議優(yōu)先推動(dòng)新劑型上市

　　兒童不是“縮小版”的成人，兒童藥也不應靠“借用”成人藥來(lái)維持，專(zhuān)家建議制定規范的兒童用藥安全標準，讓醫生開(kāi)藥有據可依，兒童、嬰兒、新生兒在體質(zhì)、體重和年齡等方面不同，對藥物敏感不同，用藥劑量也不相同，應由衛生主管部門(mén)牽頭，兒科、藥學(xué)等專(zhuān)家共同制定兒童藥物使用細則，明確兒童用藥劑量標準，確保醫生正確掌控用藥劑量，保證兒童安全用藥。

　　由于原有藥品增加適應癥或者兒童專(zhuān)用藥研發(fā)需要較長(cháng)時(shí)間，受訪(fǎng)專(zhuān)家表示，解決兒童藥匱乏的當務(wù)之急應該優(yōu)先推動(dòng)新劑型上市，滿(mǎn)足不同年齡段兒童的用藥需求，尤其是在溶液劑、粉末劑、栓劑等類(lèi)型加強研發(fā)，醫生和家長(cháng)對用藥劑量的把握也會(huì )更準確。同時(shí)，引導、促進(jìn)常用藥品的生產(chǎn)企業(yè)積極發(fā)起兒童人群的臨床研究，明確藥品在患兒中的安全性、有效性，補充藥品說(shuō)明書(shū)，為兒童用藥提供必要的信息。

　　中南大學(xué)湘雅三醫院心血管病專(zhuān)家江鳳林指出，隨著(zhù)生活水平的不斷提高，很多成人病在兒科出現，如高血壓、糖尿病等，但目前國內這方面的兒童專(zhuān)用藥，品種和劑型奇缺。政府應鼓勵有責任的藥企研發(fā)、生產(chǎn)兒童藥，對于研發(fā)和生產(chǎn)兒童專(zhuān)用藥的企業(yè)給予稅收減免等支持。

　　方羅建議，充分挖掘兒童醫院制劑的潛力，對于療效好、臨床必需的醫院制劑，在尚未打通開(kāi)放的市場(chǎng)流通前，可以通過(guò)建設醫療機構區域制劑中心，由藥監、衛健部門(mén)提供標準和許可，由醫保部門(mén)確定收費標準，給予藥物制備單位適當的人力和經(jīng)費支持，試點(diǎn)緊缺藥品的定點(diǎn)供應，滿(mǎn)足一定區域內的使用和調配。

　　此外，中南大學(xué)湘雅三醫院黨委書(shū)記、兒科教授何慶南建議，加強對廣大家長(cháng)的健康科普力度，提升家長(cháng)的健康素養和安全用藥意識，讓家長(cháng)樹(shù)立在醫生指導下用藥的原則，不要自行給孩子服用成人藥，特別是不要盲目給幼兒同時(shí)使用多種感冒藥和復方感冒藥。

　　從長(cháng)遠來(lái)看，研發(fā)兒童專(zhuān)用藥必要性依然突出。中南大學(xué)湘雅三醫院心血管病專(zhuān)家江鳳林指出，政府應鼓勵有責任的藥企研發(fā)、生產(chǎn)兒童藥，從市場(chǎng)的角度，在招標價(jià)格、各省市和醫院的準入方面，對于研發(fā)和生產(chǎn)兒童專(zhuān)用藥的企業(yè)給予激勵政策。

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