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????6月19日，國家衛生計生委針對落實(shí)完善國務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》印發(fā)通知，對《指導意見(jiàn)》明確的招標采購、談判采購、直接掛網(wǎng)采購、定點(diǎn)生產(chǎn)、特殊藥品采購等進(jìn)行了細化、實(shí)化，各地將自此進(jìn)入新政的組織實(shí)施階段。

????藥品分類(lèi)采購的新政策有哪些值得注意的變化？落地實(shí)施過(guò)程中會(huì )產(chǎn)生怎樣的實(shí)際影響？針對這些問(wèn)題，記者對國家衛生計生委藥政司相關(guān)負責人進(jìn)行了專(zhuān)訪(fǎng)。

????■確定藥品范圍有講究

????在合理確定藥品采購范圍的基礎上，區別藥品不同情況實(shí)行分類(lèi)采購，是構建藥品集中采購新機制的一大特點(diǎn)。

????通知明確，省級藥品采購機構在匯總確定藥品采購范圍時(shí)，要遵循臨床常用必需、劑型規格適宜、包裝使用方便的原則，推進(jìn)藥品劑型、規格、包裝標準化，提高藥品采購和使用集中度。

????該負責人表示，從醫院預算環(huán)節明確控制藥品費用，有利于降低藥品虛高的價(jià)格，減輕群眾用藥費用負擔；藥品采購預算占比要求，也與到2017年試點(diǎn)城市公立醫院藥占比總體降到30%左右的政策要求一致。而合理歸并劑型和規格的要求，則意味著(zhù)藥品市場(chǎng)上五花八門(mén)的劑型和規格，在進(jìn)入醫院時(shí)必須進(jìn)行規范，此前僅僅為規避競爭、獲得定價(jià)優(yōu)勢而出現的劑型、規格，在新的藥品集中采購中可能不會(huì )獲得“入場(chǎng)券”。

????■采購注重“精準招標”

????在招標藥品的規模方面，該負責人表示，各地納入招標的藥品預計不超過(guò)全部藥品種數的20%，較以往動(dòng)輒上萬(wàn)個(gè)品規的所謂集中招標規模大大縮減，改革后的招標采購可以說(shuō)是“精準招標”。通知明確，結合公立醫院用藥特點(diǎn)和質(zhì)量要求，根據仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)技術(shù)要求，科學(xué)設定競價(jià)分組，通過(guò)劑型、規格標準化，將適應證和功能療效類(lèi)似藥品優(yōu)化組合和歸并，減少議價(jià)品規數量促進(jìn)公平競爭，而且每組的中標企業(yè)不超過(guò)2家。

????按照通知要求，各地招標采購藥品的開(kāi)標時(shí)間統一集中在每年11月中下旬?！斑@既可以節省企業(yè)針對不同省份重復投標的工作成本；也有利于不同省份之間參照對比，避免因信息不對稱(chēng)產(chǎn)生嚴重違背市場(chǎng)規律的價(jià)格?！痹撠撠熑苏f(shuō)。

????該負責人表示，招標采購只是促進(jìn)合理形成藥品價(jià)格的一種市場(chǎng)機制，目的并不是追求降價(jià)，對中標價(jià)格明顯偏低的，要加強綜合評估，全程監測藥品質(zhì)量和實(shí)際供應保障情況。在尊重市場(chǎng)規律、鼓勵充分競爭的前提下，招標藥品的價(jià)格理應回歸合理。

????■談判采購將逐步推開(kāi)

????新的藥品集中采購政策明確，專(zhuān)利藥品和獨家生產(chǎn)藥品將實(shí)行談判采購，但哪些藥品將納入談判以及如何談判，一直備受關(guān)注?！霸谒幤芬幠７矫?，我們已經(jīng)完成了初步梳理，我國進(jìn)口專(zhuān)利藥有60多種，專(zhuān)利過(guò)期但國內沒(méi)有仿制的藥品有150種~160種?！痹撠撠熑吮硎?，針對這些藥品，國家將于近期先行啟動(dòng)談判試點(diǎn)，在各部委間建立藥品談判聯(lián)席會(huì )議制度，成立相關(guān)專(zhuān)家庫，在總結試點(diǎn)經(jīng)驗的基礎上，逐步擴大談判范圍。

????該負責人表示，談判采購的結果將在國家藥品供應保障綜合管理信息平臺上公布，醫院按談判價(jià)格采購藥品。對于應納入但暫未納入談判的藥品，各地可按現有模式組織采購，但所有醫療機構必須實(shí)行藥品零差率銷(xiāo)售，“這部分藥品的年銷(xiāo)售規模為600億元~700億元，零差率銷(xiāo)售可節省藥品費用100億元左右”。

????直接掛網(wǎng)采購藥品的具體范圍由各?。▍^、市）自行制定，但各地對此也沒(méi)有實(shí)際操作經(jīng)驗。該負責人表示，國家已委托行業(yè)協(xié)會(huì )、學(xué)術(shù)團體組織專(zhuān)家進(jìn)行論證評價(jià)，制定行業(yè)認可的遴選原則和示范藥品清單，將公開(kāi)掛網(wǎng)供各地參考。各地結合實(shí)際，根據患者醫藥費用承受能力和醫保資金承受能力，合理確定本地區相關(guān)藥品的范圍和具體劑型、規格?！爸苯訏炀W(wǎng)采購藥品可能會(huì )占公立醫院全部藥品種類(lèi)的70%~80%，由醫療機構與生產(chǎn)企業(yè)直接議價(jià)，賦予其更大的自主權?！?/p>

????■既保質(zhì)保供又要合理使用

????該負責人表示，要針對不同類(lèi)型藥品的不同情況實(shí)行分類(lèi)采購。對于使用金額大、生產(chǎn)企業(yè)多、競爭充分的基本藥物和非專(zhuān)利藥品，采用“雙信封”招標的方式，降低采購價(jià)格；專(zhuān)利藥品和獨家生產(chǎn)藥品，僅靠各省采購很難把價(jià)格談下來(lái)，就由國家出面組織談判；婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、常用低價(jià)藥品等市場(chǎng)供不應求的藥品，在保證合理價(jià)格的同時(shí)確保供應更重要，由醫院根據實(shí)際情況議價(jià)采購；至于一些供應情況更差的藥品，則直接由政府組織定點(diǎn)生產(chǎn)，保障供應。

????進(jìn)一步規范醫院藥品使用管理，建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評價(jià)體系，推進(jìn)藥品劑型、規格、包裝標準化，也是此次改革新政中明確提出的要求。

????“這是一項開(kāi)創(chuàng )性的工作，將建立若干個(gè)臨床評價(jià)基地，由公立醫院改革試點(diǎn)地區的大醫院聯(lián)合基層醫療機構共同開(kāi)展?！痹撠撠熑吮硎?，臨床用藥綜合評價(jià)，將關(guān)注藥物的有效性和患者使用的依從性等，對醫療機構臨床用藥是否合理展開(kāi)評價(jià)，評價(jià)結果將納入臨床藥品采購及使用管理參考。