近日，《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》正式通過(guò)，確定將在北京、上海、天津、重慶4個(gè)直轄市和廣州、深圳、西安、大連、成都、廈門(mén)7個(gè)副省級城市進(jìn)行帶量采購，涉及31個(gè)指定規格的采購品種。

　　業(yè)內人士表示，以?xún)r(jià)換量、帶量采購在藥品品質(zhì)確定的背景下，有利于藥價(jià)下降。一方面真正實(shí)現“招采合一”，消除醫院的“二次議價(jià)”空間，避免企業(yè)“二次公關(guān)”帶來(lái)的交易成本。另一方面，該11地用藥市場(chǎng)價(jià)格確定后，對其他地區具有參考作用，將進(jìn)一步降低其他地區的用藥價(jià)格水平。

　　帶量采購真正實(shí)現“招采合一”

　　此前，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布的《4+7藥品集中采購文件》顯示，試點(diǎn)地區委派代表組成聯(lián)合采購辦公室，代表試點(diǎn)地區公立醫療機構實(shí)施集中采購，日常工作和具體實(shí)施由上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所承擔。并于12月6日進(jìn)行議價(jià)談判。

　　上海市衛生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在此前表示，帶量采購的核心是以量換價(jià)、以款換價(jià)，相較于之前的采購，現在有回款保證采購量、保證市場(chǎng)，讓價(jià)格明顯下降。同時(shí)，減輕企業(yè)的銷(xiāo)售成本，“藥價(jià)中銷(xiāo)售成本占比很高，采購量都確定好了，企業(yè)不用再去做醫生和醫院的工作，可以節省企業(yè)的交易成本，凈化流通環(huán)境，降低了藥價(jià)，回扣問(wèn)題也可以解決?！?/p>

　　有業(yè)內人士表示，過(guò)去藥品集中招標采購流程一般使用“招采分離”的制度，招標辦只負責對價(jià)格招標，不涉及藥品數量和資金支付，醫院負責最終采購并支付貨款。醫院在招投標后依然有選擇權，給醫院留下了“二次議價(jià)”的空間。

　　“這次帶量采購，購銷(xiāo)合同一次性確認，真正實(shí)現‘招采合一’?！鄙鲜鋈耸勘硎?，“招采合一”的背景下，醫院“二次議價(jià)”空間被消除，也避免了企業(yè)“二次公關(guān)”帶來(lái)的交易成本，有利降低藥價(jià)。

　　“患者用藥質(zhì)量將得到大幅提升?！鄙虾Ｈ松缇轴t保處副處長(cháng)龔波表示，國家組織藥品集中采購對供應商設置了較高的門(mén)檻，投標藥品必須是原研藥和通過(guò)國家藥監局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥，確保治療效果。

　　“以?xún)r(jià)換量”實(shí)質(zhì)性推動(dòng)降藥價(jià)

　　國金證券分析指出，根據本次公布的采購量以及歷史平均中標價(jià)，涉及藥品市場(chǎng)規?？傆?0余億元，“4+7城市”加起來(lái)大概占到全國1/3的市場(chǎng)，會(huì )對藥企產(chǎn)生強大的吸引力，通過(guò)企業(yè)間市場(chǎng)化競價(jià)，充分起到以量換價(jià)的作用。此外，有業(yè)內人士坦言，上述藥品采購價(jià)格很有可能放大到全國，形成全國價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

　　對于企業(yè)報價(jià)，文件明確，申報企業(yè)須按主品規的最小采購單元進(jìn)行報價(jià),同企業(yè)同品種申報價(jià)須符合差比價(jià)規則。并強調，申報價(jià)應體現本次集中采購所節省的成本因素，原則上與2017年底試點(diǎn)地區本企業(yè)同品種最低采購價(jià)相比有一定的下降。

　　據采購文件，無(wú)論一個(gè)品種有多少家企業(yè)入圍，最終都只有一家企業(yè)進(jìn)入最后的議價(jià)談判，且報價(jià)低者才能進(jìn)入。具體來(lái)看，符合申報條件的企業(yè)數多于3家的品種，預中選品種申報價(jià)格符合本次報價(jià)的有關(guān)要求，經(jīng)雙方確認后，獲得擬中選資格；符合申報條件的企業(yè)數少于等于2家的品種，預中選品種申報價(jià)格降幅排名前列，經(jīng)雙方確認后獲得擬中選資格；若沒(méi)有則在價(jià)格談判中參考其余充分競爭品種的平均降幅等確定議價(jià)談判最低降幅。

　　據悉，若不參加或不接受議價(jià)談判的，該品種作流標處理，且將影響該企業(yè)在試點(diǎn)地區所涉藥品的集中采購。

　　國金證券分析師指出，此次競價(jià)流程嚴于預期，規避了過(guò)去唯低價(jià)是取導致的“劣幣驅逐良幣”，同時(shí)通過(guò)競價(jià)流程設置，從一定程度上削弱了競爭格局較好的藥品優(yōu)勢。

　　對于帶量采購藥品的質(zhì)量，龔波表示，質(zhì)量是國家帶量采購的底線(xiàn)，因為都是過(guò)一致性評價(jià)的品種，和原研藥可以替代的。以上海帶量采購為例，中標的品種都要近紅外光譜的檢測，以保證藥品質(zhì)量的穩定性。

　　此外，據龔波介紹，完成集中采購后，醫保部門(mén)將與衛生部門(mén)合作，從行風(fēng)建設、合理用藥、臨床用藥綜合評價(jià)等方面入手，加大對醫療機構監督，保證約定的采購量得到執行。與此同時(shí)，會(huì )出臺一系列醫保支持政策，及時(shí)支付帶量采購貨款，保障藥品企業(yè)合法權益，提升其積極性。

　　不降出局　原研藥優(yōu)勢不再

　　文件明確，原研藥及國家藥監局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的參比制劑、通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥品、按化學(xué)藥品新注冊分類(lèi)批準的仿制藥品均可申報。

　　有業(yè)內人士表示，帶量采購的方式除了將有效推動(dòng)藥價(jià)下降，還將通過(guò)高品質(zhì)的仿制藥替代原研藥，改變過(guò)去過(guò)期專(zhuān)利藥品超國民待遇現象。在同等采購條件下，通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥將具有極大優(yōu)勢。

　　國金證券報告顯示，本次多個(gè)品種由外資藥企占主導的，例如瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、厄貝沙坦等品種，原研藥企所占市場(chǎng)份額均在60%以上。

　　一位業(yè)內人士坦言，同原研藥同樣效用的仿制藥是降低原研藥市場(chǎng)份額的，這意味著(zhù)，原研藥要么降價(jià)，要么失去大量的市場(chǎng)。

　　由于不參加或不接受議價(jià)談判的品種作流標處理，且將影響該企業(yè)在試點(diǎn)地區所涉藥品的集中采購?！袄碚撋现皇鞘?1城帶量采購的部分市場(chǎng)。但按采購文件的要求，放棄11城帶量采購，可能將影響11城所有的醫院市場(chǎng)?！鄙鲜鋈耸空f(shuō)。

　　但平安證券報告也指出，帶量采購導致藥品降價(jià)，將壓縮相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈上中游企業(yè)的利潤，但對于單個(gè)公司，若在帶量采購中爭取到較大幅度的銷(xiāo)售量提升，從而抵消降價(jià)的影響，則對公司鞏固行業(yè)市場(chǎng)地位具有重要意義。

　　在醫保支付方面，有關(guān)人士表示，帶量采購有利于醫保支付標準的形成。傳統的招標制度帶來(lái)了藥價(jià)虛高的問(wèn)題，醫保支付價(jià)難以將藥品招標價(jià)作為參考。而4+7城市帶量采購價(jià)格，將成為醫保支付標準的原型。

　　Latitude　Health創(chuàng )始人趙衡表示，醫保帶量采購意味著(zhù)將醫保藥品目錄制定、醫保支付價(jià)的確定和藥品采購價(jià)的談判三者合一，表面上是明顯降低藥價(jià)，但形成一個(gè)相對合理的醫保支付價(jià)則是此輪醫保帶量采購及其后續措施所希望達到的終極目的。

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