在國家衛生健康委指導下，中國器官移植發(fā)展基金會(huì )6日發(fā)布《中國人體異種器官移植臨床試驗專(zhuān)家共識》，明確對于異種器官移植，應本著(zhù)“鼓勵研究、審慎發(fā)展”的態(tài)度，科學(xué)評價(jià)研究進(jìn)展、清醒認知相關(guān)風(fēng)險。此前，中辦、國辦印發(fā)的《關(guān)于加強科技倫理治理的意見(jiàn)》明確了科技倫理原則和治理要求、科技倫理治理體制、科技倫理治理制度保障等方面內容，也為異種器官移植、基因編輯等科技倫理治理明確了界限。

　　美國馬里蘭大學(xué)醫學(xué)中心3月初發(fā)布消息稱(chēng)，在該中心接受豬心臟移植的57歲患者大衛·貝內特（David　Bennett）在術(shù)后兩個(gè)月死亡。

　　對此，相關(guān)部門(mén)和權威專(zhuān)家在接受《經(jīng)濟參考報》記者獨家專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)表示，異種移植雖具有一定的科學(xué)探索意義，但從動(dòng)物實(shí)驗跨越到臨床成功，路途還非常遙遠?，F階段，異種移植面臨科技水平、社會(huì )倫理、法律問(wèn)題等諸多嚴峻挑戰，特別是存在跨物種感染導致災難性后果等重大安全隱患，因而需要在世衛組織（WHO）制定的倫理框架下，嚴謹審慎確定異種移植臨床研究規范，謹防其淪為學(xué)術(shù)或資本炒作的噱頭。

　　“豬心豬腎異種移植”趨熱源于供體嚴重短缺

2022年1月7日馬里蘭大學(xué)醫學(xué)院的團隊正在進(jìn)行心臟移植手術(shù)。

（圖片來(lái)源：馬里蘭大學(xué)醫學(xué)院官網(wǎng)）

　　《經(jīng)濟參考報》記者了解到，貝內特于1月7日在馬里蘭大學(xué)醫學(xué)中心接受經(jīng)基因改造豬心臟的移植手術(shù)，是全球首例將豬來(lái)源心臟移植到人類(lèi)受體的手術(shù)。術(shù)中使用的豬，被“敲除”了三個(gè)會(huì )引起人類(lèi)排異反應的基因，以及一個(gè)預防植入人體的豬心臟組織過(guò)度成長(cháng)的基因。

　　馬里蘭大學(xué)醫學(xué)中心稱(chēng)，在術(shù)后幾周，貝內特體內的移植心臟運轉良好，未出現排異反應跡象。他與家人一起生活，接受了幫助恢復體力的物理治療。該中心教授、心臟異種移植項目主任穆罕默德·毛希丁表示，研究人員通過(guò)貝內特的手術(shù)獲得了寶貴信息，并計劃在未來(lái)繼續進(jìn)行相關(guān)臨床試驗。遺憾的是，移植術(shù)后約兩個(gè)月，貝內特不幸死亡，但死因迄今尚未公布。

　　“從公開(kāi)信息看出，受者貝內特患有終末期心臟病，已失去接受常規人體器官移植手術(shù)的資格?！眹H異種移植協(xié)會(huì )（IXA）常委、四川省醫科院人民醫院器官移植研究所所長(cháng)鄧紹平認為，盡管患者術(shù)后兩個(gè)月去世，但此次手術(shù)仍具有一定意義，為異種移植研究提供了有價(jià)值的科學(xué)數據。

　　其實(shí)，在豬心移植前，研究人員已開(kāi)展豬腎移植手術(shù)?！懊绹~約大學(xué)2021年相繼完成2例將基因編輯豬腎‘移植’給腦死亡患者的手術(shù)，術(shù)后無(wú)超急性排異反應，并正?！ぷ鳌??！比A中科技大學(xué)附屬同濟醫院移植研究所教授陳忠華介紹，今年1月20日，美國器官移植雜志（AJT）發(fā)表首例腎異種移植手術(shù)論文稱(chēng)，患者在術(shù)后24小時(shí)內開(kāi)始產(chǎn)生尿液?！斑@兩例豬腎移植的受體都是腦死亡患者而非等待移植的病人，兩次實(shí)驗并未完全將豬腎植入人體，而是采用醫學(xué)上常用的‘載體灌流技術(shù)’，因此不是真正意義上的臨床試驗?！?/p>

　　異種移植趨熱，凸顯供體嚴重短缺、器官移植費用高昂等全球性問(wèn)題。中國人體器官捐獻與移植委員會(huì )主任委員黃潔夫說(shuō)，近年來(lái)，中國已經(jīng)成為世界第二器官移植大國，僅次于美國。中美兩個(gè)移植大國年均新增器官衰竭患者數量分別約為30萬(wàn)和12萬(wàn)，但分別僅有不到2萬(wàn)和4萬(wàn)可獲器官移植，巨大的供需缺口使數十萬(wàn)器官衰竭患者在等待供體中離世。

　　“豬心、豬腎等器官大小與人相似，有可能發(fā)揮類(lèi)似的功能替代作用，且豬是經(jīng)濟型可量產(chǎn)動(dòng)物，是理想的器官供體來(lái)源?！痹晒⒒蛐揎椮i的肝、心、腎在藏酋猴身上移植并使受體存活26天的空軍軍醫大學(xué)西京醫院肝膽外科教授竇科峰表示，若將基因編輯過(guò)的通用型無(wú)菌動(dòng)物器官成功移植給人類(lèi)，異種移植或將成為平衡人體器官移植供需的一道曙光。

　　有不少專(zhuān)家對此存疑?！爱惙N移植的心臟功能兼容性問(wèn)題尚需觀(guān)察和解決?！蔽靼步煌ù髮W(xué)器官移植研究所所長(cháng)薛武軍表示，目前尚不清楚豬心能否完全發(fā)揮人心功能，包括激素分泌、代謝平衡等。此外，動(dòng)物與人的凝血系統分子有差異，部分供體因子無(wú)法調節人體凝血，血小板功能也受到影響。移植手術(shù)后，凝血障礙或導致心臟血管血栓形成，引發(fā)心臟缺血與損傷。

　　“實(shí)際上，包括狒狒心臟移植在內的異種移植早在20世紀八九十年代就有人嘗試，但效果始終不理想，因為排異反應太嚴重?！敝袊鞴僖浦舶l(fā)展基金會(huì )理事長(cháng)趙洪濤說(shuō)，“豬腎、豬心手術(shù)之所以備受關(guān)注，是因為手術(shù)把豬的排異基因提前敲除屏蔽，希望能降低人體對豬器官的排斥反應?！?/p>

　　《經(jīng)濟參考報》記者了解到，目前我國多個(gè)團隊正在從事異種器官移植研究，基因編輯技術(shù)、基因編輯豬的生產(chǎn)能力也接近國際先進(jìn)水平。其中，有約20家醫療機構或生物科技公司在開(kāi)展豬-猴模型的異種移植實(shí)驗，作為器官供體，基因編輯豬培育已形成一定產(chǎn)業(yè)規模，吸引大量資本涌入。

　　三大致命風(fēng)險：“免疫排斥”“跨物種生物安全”“社會(huì )倫理”

2021年10月20日，紐約大學(xué)朗格尼醫學(xué)中心外科醫療團隊正在進(jìn)行腎臟“移植”手術(shù)。

（圖片來(lái)源：紐約大學(xué)朗格尼醫學(xué)中心官網(wǎng)）

　　“作為醫學(xué)實(shí)驗探索，異種移植研究有其必要性?！钡S潔夫等受訪(fǎng)專(zhuān)家表示，“免疫排斥”“跨物種生物安全”“倫理風(fēng)險”等是現階段異種移植面臨的重大隱患和主要障礙?！皬膶?shí)驗到真正意義的臨床，異種移植研究還有很長(cháng)的路要走?！?/font>