35歲的資深“海淘迷”陳麗穎不但自己會(huì )購買(mǎi)“洋中藥”，還經(jīng)常幫朋友代購?！斑@在海淘界已成為一種時(shí)尚，盡管價(jià)格貴一些，但‘洋中藥’規范化程度更高，有效成分、不良反應都標示得很清楚，質(zhì)量更有保障?！彼f(shuō)。

　　如今，海淘一族的掃貨清單正在悄然發(fā)生變化，除了奢侈品、化妝品，他們還大包小包從國外買(mǎi)回各種“洋中藥”，即外國進(jìn)口我國中藥材制成的“漢方制劑”。數據顯示，在除中國外的國際中藥市場(chǎng)，日本、韓國的市場(chǎng)份額已占到90％，中國僅占5％，而在國內市場(chǎng)，“洋中藥”的市場(chǎng)份額也正迅速攀升。

　　“洋中藥”和國產(chǎn)中藥有著(zhù)相同的基因，為何結果卻大相徑庭？專(zhuān)家認為，“洋中藥”成為搶手貨，折射出我國中藥產(chǎn)業(yè)長(cháng)期存在的質(zhì)量標準、專(zhuān)利、研發(fā)等諸多問(wèn)題。

　　近兩年，已從業(yè)10余年的導游余琳發(fā)現，除了幫親戚朋友從國外帶奢侈品、化妝品，韓國的牛黃清心液、日本的救心丸等越來(lái)越多的“洋中藥”也進(jìn)入了委托購買(mǎi)的清單。

　　雖然價(jià)格是國內同類(lèi)產(chǎn)品的幾倍，但這并未阻擋國人掃貨的熱情。例如，日本小林制藥公司近日稱(chēng)，去年小林制藥的多款產(chǎn)品被中國游客瘋狂掃貨，去年二、三季度銷(xiāo)售額同比增長(cháng)五、六倍，去年以來(lái)公司股價(jià)猛漲40％。不僅是小林制藥，日本其他幾家生產(chǎn)“漢方制劑”的企業(yè)近年來(lái)也因此利潤大漲。

　　華森制藥集團董事長(cháng)游洪濤說(shuō)，中國游客購買(mǎi)的“漢方制劑”，其實(shí)是外企從我國進(jìn)口符合其標準的中藥材，在國外深加工后生產(chǎn)的中成藥或保健品，加上外文就變成了“洋中藥”，價(jià)格是國內同類(lèi)產(chǎn)品的數倍。

　　“洋中藥在市面上非常流行，目前在國內市場(chǎng)銷(xiāo)售的洋中藥至少有50多種?！钡谌娽t大學(xué)新橋醫院中醫藥專(zhuān)家趙朝廷介紹，“洋中藥”在上世紀90年代就已進(jìn)入中國，而最近5年，歐洲和日韓等跨國制藥公司通過(guò)獨資、合資等策略加速進(jìn)軍中國市場(chǎng)，越來(lái)越多的“洋中藥”開(kāi)始在國內市場(chǎng)上出現。

　　趙朝廷說(shuō)，外企紛紛“搶灘”中藥領(lǐng)域，既是看中中國十幾億人口的巨大市場(chǎng)，更是看中了中醫在治療慢性疾病方面的優(yōu)勢。中醫的整體觀(guān)念，以及標本兼治、辯證施治的理念與當今醫藥發(fā)展的思路高度契合。

　　有資料顯示，目前國際中藥市場(chǎng)規模（除中國大陸外）已超過(guò)300億美元，日本的市場(chǎng)份額高達80％，韓國的市場(chǎng)份額占10％，中國僅占5％。不僅如此，越來(lái)越多的中國消費者通過(guò)海淘、實(shí)體藥店等渠道購買(mǎi)“洋中藥”。據不完全統計，“洋中藥”已占國內市場(chǎng)份額三分之一，且有逐年上升的趨勢。

　　不僅如此，我國在國際中藥市場(chǎng)卻幾乎僅限于為歐美、日韓等國的“漢方制劑”提供原材料。中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )的統計數據顯示，我國在國際市場(chǎng)5％的市場(chǎng)份額中，大部分是附加值極低的中藥原材料和植物提取物，被跨國藥企加工成“洋中藥”后，附加值最高可提升幾十倍。

　　“中藥原本是中華傳統文化的瑰寶，如今出現這種情況，既令人痛心，又值得深思?！庇魏闈f(shuō)。

　　質(zhì)量標準缺失　國產(chǎn)中藥陷“質(zhì)量危機”

　　業(yè)內人士認為，“洋中藥”之所以備受消費者青睞，其嚴格的質(zhì)量標準是重要原因，而這恰恰是國內中藥產(chǎn)業(yè)的最大軟肋。質(zhì)量標準的缺失，讓國內中藥陷入“質(zhì)量危機”。

　　“中藥原本是野生的，但現在有的是規?；N植，更多的是農民散戶(hù)種植，在檢測方面，至于什么樣的藥材是合格的，一直缺乏明確的標準，中藥材農藥化肥濫用、重金屬超標等問(wèn)題日益突出?！庇魏闈f(shuō)，“我們在有的地方看到，天麻被化肥催得像紅薯那么大，白芷像蘿卜那么大?！?/p>

　　多名業(yè)內人士表示，進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的中草藥，質(zhì)量標準非常細致，雜質(zhì)、干燥失重、重金屬及農藥殘留量等指標都十分嚴苛，一旦違規就無(wú)法進(jìn)入市場(chǎng)，情節嚴重的企業(yè)還面臨禁售甚至巨額罰款。另外，歐盟近年對植物藥農藥種類(lèi)的檢查擴展非常迅速，禁用農藥品種不斷增加。

　　因此，由于質(zhì)量標準的缺失，我國中成藥出口時(shí)經(jīng)常被歐美國家認定為不合格產(chǎn)品。去年以來(lái)，已有天麻頭痛丸、石斛夜光丸、白鳳丸等多種中成藥在國外被檢驗出重金屬超標。

　　此外，趙朝廷坦言，除了中藥材質(zhì)量堪憂(yōu)，國產(chǎn)中藥產(chǎn)品的品質(zhì)也并不穩定，同一款中藥，不同企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，甚至同一家企業(yè)生產(chǎn)的不同批次的產(chǎn)品，由于原料、生產(chǎn)工藝的不同，療效往往存在差別，而合格的中藥產(chǎn)品應該有哪些質(zhì)量標準，目前也沒(méi)有明確的說(shuō)法。然而，“洋中藥”的最大優(yōu)勢就是，在說(shuō)明書(shū)上清晰標示了每種藥物的作用，如日本生產(chǎn)的“漢方制劑”，基本都有明確的標準，在說(shuō)明書(shū)上標明了臨床功效數據、有效成分、不良反應等。

　　實(shí)際上，我國在提升中藥材質(zhì)量方面也曾做出努力。2002年，我國開(kāi)始實(shí)施中藥材GAP（良好農業(yè)規范）認證，旨在從源頭確保中藥材質(zhì)量穩定可控。但前段時(shí)間，國務(wù)院宣布取消已實(shí)施13年的中藥材GAP認證。

　　“早就該取消了，純粹是為了應付認證而認證，基本沒(méi)起到提升中藥材質(zhì)量的作用?！眹鴥饶持幤蠖麻L(cháng)表示，不少地方都建設了中藥材GAP種植基地，但由于種植成本高，相關(guān)部門(mén)又無(wú)法對種植過(guò)程予以監管，且缺乏處罰的依據和手段，導致中藥材GAP認證最終流于形式。

　　專(zhuān)利意識薄弱　國產(chǎn)中藥“被動(dòng)挨打”

　　《經(jīng)濟參考報》記者調查發(fā)現，在國際市場(chǎng)乃至國內市場(chǎng)，國內中藥產(chǎn)品陷入“被動(dòng)挨打”的不利局面，國內藥企專(zhuān)利意識淡薄也是一個(gè)重要原因。

　　2014年9月，國家知識產(chǎn)權局公布了一組數據：我國是中草藥大國，但已有近千種中草藥已被外國企業(yè)搶注了專(zhuān)利。以日本為例，其200多個(gè)“漢方制劑”的處方專(zhuān)利都來(lái)自中國。

　　“實(shí)際上，早在10年前，歐美、日韓等國家的企業(yè)就掀起了中草藥的‘專(zhuān)利搶注熱’，但當時(shí)并沒(méi)有引起業(yè)界的高度重視?！碧珮O集團董事局主席白禮西說(shuō)，最典型的例子是青蒿素，屠呦呦研制的青蒿素獲得了諾貝爾獎，是我國唯一被列入世界衛生組織基本用藥目錄的藥物，成功研制30多年來(lái)，青蒿素已挽救數千萬(wàn)瘧疾患者的生命。

　　然而，由于國內企業(yè)缺乏知識產(chǎn)權意識，多次在學(xué)術(shù)雜志、國際大會(huì )上公布青蒿素的相關(guān)資料，沒(méi)過(guò)幾年，瑞士一家企業(yè)就搶注了青蒿素的核心技術(shù)專(zhuān)利，外國同類(lèi)產(chǎn)品也陸續問(wèn)世。

　　相關(guān)資料顯示，目前國際市場(chǎng)上青蒿素及其相關(guān)產(chǎn)品的年銷(xiāo)售額達15億美元，但作為青蒿素的研制者，中國的市場(chǎng)占有量不到1％。

　　青蒿素的慘痛教訓只是國內藥企專(zhuān)利意識淡薄的一個(gè)尷尬縮影。記者了解到，國內相當一部分中藥并未申請專(zhuān)利，不少“土生土長(cháng)”的中藥古方，竟成了國外企業(yè)的“搖錢(qián)樹(shù)”。

　　例如，美國擁有多項中藥材薄荷的專(zhuān)利，在口香糖市場(chǎng)上賺取高額利潤；傳統中成藥牛黃清心丸已被韓國申請專(zhuān)利，如今叫牛黃清心口服液；銀杏葉制劑的專(zhuān)利也已掌握在德國人手中……甚至已出現有的企業(yè)專(zhuān)利被外企搶注，不得不花高價(jià)購回的現象。

　　同時(shí)，國內中藥專(zhuān)利申請的體制機制障礙，也讓少數有專(zhuān)利意識的企業(yè)望而卻步。業(yè)內人士指出，我國中藥專(zhuān)利保護面臨獲得批準難、審批周期長(cháng)、保護范圍小等問(wèn)題。例如，中藥大多是復方，幾十種物質(zhì)混合在一起，較難分析出原始配方和生產(chǎn)工藝，獲得批準的難度較大。另外，申請專(zhuān)利就意味著(zhù)要公開(kāi)自己的中藥秘方，且專(zhuān)利審批周期長(cháng)達2至3年，企業(yè)往往難以承受。

　　創(chuàng )新研發(fā)乏力　國產(chǎn)中藥競爭落下風(fēng)

　　記者了解到，國外醫藥學(xué)者與制造商都致力于從植物藥中尋找新藥線(xiàn)索，將創(chuàng )新研發(fā)放在至高無(wú)上的地位。例如，銀杏葉收購價(jià)每斤幾元錢(qián)，而德國從銀杏葉中研發(fā)出降壓降脂的新藥，這些藥物市場(chǎng)價(jià)格高達數百元。

　　白禮西表示，我國現在擁有中藥研究機構上百家，中成藥生產(chǎn)企業(yè)2000多家，可生產(chǎn)的中成藥幾千種，但取得的重大創(chuàng )新突破很少，轉化成現實(shí)生產(chǎn)力的更少，再也沒(méi)能出現與青蒿素媲美的成果，造成國產(chǎn)中藥在與“洋中藥”的競爭中落了下風(fēng)。

　　多名業(yè)內人士坦言，國外藥企對科研投入的資金比例達到每年銷(xiāo)售額的15至20％，而我國大型藥企投入科研的資金往往僅占銷(xiāo)售收入的3％至5％。

　　例如，目前中國有2000多家中藥生產(chǎn)企業(yè)，由于計算機控制系統成本較高，完全使用計算機控制技術(shù)的不到10家，大部分企業(yè)仍然采用半自動(dòng)化或完全人工化的生產(chǎn)技術(shù)，而人的行為極易受外界因素影響，可控性極低，嚴重影響產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性。

　　“近年來(lái)，越來(lái)越多的企業(yè)已經(jīng)意識到了科技創(chuàng )新的重要性，但一些體制機制障礙挫傷了企業(yè)創(chuàng )新的積極性?！庇魏闈f(shuō)，國家鼓勵企業(yè)研發(fā)新藥，但新藥審批過(guò)程較長(cháng)、程序繁雜，且依照現行規定，新藥上市5年內不能列入醫保目錄、基藥目錄，創(chuàng )新成果轉化為生產(chǎn)力非常困難。

　　華森制藥集團曾投資3000多萬(wàn)元，研發(fā)出治療心腦血管疾病的新藥——八味芪龍顆粒，該產(chǎn)品進(jìn)入了國家“863”項目重大新藥創(chuàng )制計劃，于2013年進(jìn)入市場(chǎng)。然而，產(chǎn)品投入市場(chǎng)后遇到的門(mén)檻就讓游洪濤傻了眼，新藥上市5年內無(wú)法進(jìn)入醫保目錄，各省市醫院招標采購也不予考慮，這導致該創(chuàng )新產(chǎn)品每年僅有區區幾十萬(wàn)元的銷(xiāo)售額。

　　“這個(gè)賬，算下來(lái)就是‘誰(shuí)創(chuàng )新誰(shuí)吃虧’?！庇魏闈Щ蟮卣f(shuō)，“批文、專(zhuān)利申請、研發(fā)需要5年，進(jìn)入市場(chǎng)還要再等5年，企業(yè)不可能有創(chuàng )新的積極性，國家到底是鼓勵創(chuàng )新還是不鼓勵創(chuàng )新？”