上證報資訊獲悉，《關(guān)于進(jìn)一步加強藥品生產(chǎn)工藝監管的通知》本周起陸續下發(fā)到各地醫藥制造企業(yè)手中?！锻ㄖ芬?，各藥企應對每個(gè)批準上市藥品的生產(chǎn)工藝開(kāi)展自查，自查內容為藥品實(shí)際生產(chǎn)工藝與監管部門(mén)核準的生產(chǎn)工藝是否一致。如果一致，則可以繼續生產(chǎn)或進(jìn)口，并到當地省級藥監部門(mén)備案；如果不一致，則必須停止生產(chǎn)或者進(jìn)口，并進(jìn)行重新論證。

　　《通知》要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應于2016年12月31日前完成上述自查、研究驗證、提交備案或補充申請等相關(guān)工作；未按時(shí)完成的，應暫停生產(chǎn)或進(jìn)口。另外，《通知》指出，2017年3月1日起，國家食品藥品監督管理總局將組織專(zhuān)家對藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展飛行檢查。檢查中發(fā)現實(shí)際生產(chǎn)工藝與食品藥品監管部門(mén)備案或核準的生產(chǎn)工藝不一致的，其所生產(chǎn)的藥品按假藥論處,將依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條的有關(guān)規定進(jìn)行處罰，并向社會(huì )公開(kāi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人和相關(guān)責任人員。

　　據醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )相關(guān)人士分析，隨著(zhù)生產(chǎn)企業(yè)自查風(fēng)暴來(lái)臨，意味著(zhù)淘汰落后產(chǎn)能將開(kāi)始，大批藥企或停產(chǎn)。長(cháng)期來(lái)看利好龍頭企業(yè)，并有望促使行業(yè)規范發(fā)展。

　　在券商研究人士看來(lái)，生產(chǎn)現代化、智能化的制藥設備企業(yè)，如東富龍、迦南科技等上市公司有望在我國醫藥工業(yè)轉型升級的過(guò)程中獲益。券商研報指出，東富龍作為國內凍干行業(yè)的龍頭企業(yè)，在“后GMP 時(shí)代”通過(guò)制藥裝備產(chǎn)品延伸，積極拓展海外市場(chǎng)銷(xiāo)售、國內系統總包工程及打造4.0 智慧工廠(chǎng)，使得公司原有主業(yè)能夠保持較為穩定的增長(cháng)，并具備了成為綜合性的制藥裝備龍頭企業(yè)的潛質(zhì)。迦南科技29日公告稱(chēng)，出資1540萬(wàn)元收購瑞安市凱鑫隆制藥機械科技有限公司55%的股權，收購完成后，凱鑫隆將成為公司控股子公司。公司把握行業(yè)整合機遇，并購后將有望提升整體業(yè)績(jì)。