《經(jīng)濟參考報》記者日前從權威渠道獨家獲悉，生物醫藥“十三五”規劃已基本制定完成，按照相關(guān)工作流程，這一規劃將在今年下半年正式出臺。根據規劃，“十三五”期間我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)發(fā)展重大疾病化學(xué)藥物、生物技術(shù)藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個(gè)創(chuàng )新藥物品類(lèi)，同時(shí)發(fā)展生物3D打印技術(shù)等重大醫療技術(shù)。

　　根據規劃，抗腫瘤、抗抑郁、糖尿病、腎病、心腦血管病等藥物將是“十三五”期間重點(diǎn)發(fā)展的新藥品類(lèi)；在臨床中有巨大應用前景的蛋白及多肽藥物、新型細胞制劑等生物醫藥制劑也將得到優(yōu)先發(fā)展；此外，生物3D打印、大分子藥物、干細胞、基因等前沿性生物醫藥技術(shù)，在未來(lái)五年也將得到長(cháng)足發(fā)展。

　　此外規劃還提出，加快專(zhuān)利到期藥物仿制上市。針對防治重大疾病或突發(fā)疫情等用藥需求，仿創(chuàng )結合、系統集成，研制20到30個(gè)臨床需求巨大的藥物品類(lèi)，并切實(shí)解決產(chǎn)業(yè)化問(wèn)題，滿(mǎn)足臨床用藥的急迫需求，到2020年國際專(zhuān)利到期的重要藥物90%以上實(shí)現仿制生產(chǎn)。

　　值得注意的是，生物醫藥“十三五”規劃除了對“十三五”期間藥物品類(lèi)的研發(fā)和技術(shù)發(fā)展作出詳細部署外，還對整個(gè)生物醫藥產(chǎn)業(yè)提出了新的發(fā)展目標，即進(jìn)一步促進(jìn)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的國際化發(fā)展。根據規劃，到2020年，要推動(dòng)一大批生物醫藥企業(yè)實(shí)現藥品質(zhì)量標準和體系與國際接軌，其中至少100家藥品制劑企業(yè)取得美、歐、日等發(fā)達國家和WHO認證，并實(shí)現藥品出口；按照國際藥品標準、研制并推動(dòng)10到20個(gè)化學(xué)藥及高端制劑、3到5個(gè)新中藥、3到5個(gè)新生物技術(shù)藥在歐美發(fā)達國家完成藥品注冊，并加快其進(jìn)入國際市場(chǎng)。

　　規劃還提出，到2020年，推動(dòng)3到5家基礎好的大專(zhuān)院校與制藥企業(yè)聯(lián)合建立具有高技術(shù)水平和研發(fā)能力的大型醫藥研發(fā)基地，同期建立國家級轉化科學(xué)中心和協(xié)同創(chuàng )新中心，突破10到20項重大核心關(guān)鍵技術(shù)，初步建立國家藥物創(chuàng )新體系和創(chuàng )新團隊，并使我國制藥工業(yè)體系達到國際先進(jìn)水平，并促成部分重點(diǎn)醫藥企業(yè)在國際市場(chǎng)站穩腳跟，力爭國際銷(xiāo)售收入平均突破百億元水平。

　　國家制造強國建設戰略咨詢(xún)委員會(huì )向《經(jīng)濟參考報》記者介紹，發(fā)展生物醫藥產(chǎn)業(yè)意義重大。一方面，我國生物醫藥市場(chǎng)巨大，目前我國是全球第二大醫藥消費市場(chǎng)，2014年我國藥品市場(chǎng)純銷(xiāo)售額已突破1.5萬(wàn)億元。當前我國已進(jìn)入老齡化社會(huì )，65歲以上人口超過(guò)1.2億，醫療需求快速增長(cháng)，將對我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展提出新的要求；另一方面，雖然我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)規模龐大，到2014年全產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售額接近2.5萬(wàn)億元，但我國藥物的自主研發(fā)仍很薄弱，藥品生產(chǎn)以仿制為主，原創(chuàng )性藥物較少，生物醫藥關(guān)鍵技術(shù)也和國際水平有較大的差距。因此，培育發(fā)展生物醫藥產(chǎn)業(yè)，并力促整個(gè)產(chǎn)業(yè)涉足國際競爭，將成為提升我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平和競爭力的關(guān)鍵。

　　為了能在“十三五”期間達到上述規劃目標，規劃還提出了多項戰略支撐和保障措施。其中包括：遵照國際規范的藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范（GCP）和藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范（GLP），建立或標準化國際前沿的各項新藥臨床前和臨床評價(jià)關(guān)鍵平臺；優(yōu)化和完善新藥物優(yōu)先評審和快速審批政策，強化審批檢驗人員隊伍的擴充；細化落實(shí)國務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》，保障新藥審批。

　　招商證券等券商研報指出，生物醫藥產(chǎn)業(yè)作為我國確定的七大戰略新興產(chǎn)業(yè)之一，有巨大的現實(shí)意義和經(jīng)濟意義。一方面，加快發(fā)展生物醫藥產(chǎn)業(yè)，將進(jìn)一步滿(mǎn)足我國人民不斷增長(cháng)的衛生健康服務(wù)需求；另一方面，作為重要的產(chǎn)業(yè)，生物醫藥領(lǐng)域和化工等基礎制造業(yè)部門(mén)息息相關(guān)，提升生物醫藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展水平，對促進(jìn)上下游產(chǎn)業(yè)、帶動(dòng)化工等傳統行業(yè)轉型升級也有著(zhù)巨大促進(jìn)作用。