《經(jīng)濟參考報》記者獲悉,為促進(jìn)臨床合理用藥,使藥品回歸臨床價(jià)值,我國將于五年內全面建立藥品臨床綜合評價(jià)體系。其中,基礎條件和試點(diǎn)建設將于2019年完成。
據權威人士透露,我國將以基本藥物和特殊人群用藥為重點(diǎn),以藥品臨床實(shí)際價(jià)值為導向,借鑒國際有益經(jīng)驗和方法,建立健全符合國情的藥品臨床綜合性評價(jià)規范和工作機制。
記者了解到,當前全球范圍內不合理用藥問(wèn)題突出。世界衛生組織發(fā)布的一份調查資料顯示,全球范圍內,有50%以上藥品的處方、配藥或銷(xiāo)售不當,有50%的患者沒(méi)有正確用藥,30%的死亡是不合理用藥所導致。住院患者因不合理用藥發(fā)生藥物不良反應的比例為10%至20%,其中5%的患者因嚴重的藥物不良反應而死亡。我國不合理用藥現象也較為嚴重,有數據顯示,我國兒童不合理用藥達12%至32%。
2017年,原國家衛計委主任李斌強調,要加快藥品臨床綜合評價(jià)體系建設,更好發(fā)揮藥品臨床價(jià)值功能。針對新版基藥目錄,國家衛生健康委副主任曾益新曾表示,基藥目錄更加注重臨床需要,突出藥品臨床價(jià)值,目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調整;要重點(diǎn)調出已退市的、發(fā)生嚴重不良反應較多、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的以及有風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品。
上述權威人士指出,目前藥品并未實(shí)現閉環(huán)管理,研發(fā)、注冊、流通、使用、報銷(xiāo)的相關(guān)政策之間沒(méi)有形成聯(lián)動(dòng),可能會(huì )導致“研發(fā)時(shí)是一套數據,注冊的是另一套數據”等問(wèn)題。
“藥品臨床綜合評價(jià)體系將率先遴選疾病譜靠前、所涉疾病負擔重、基本用藥需求大、費用占比高、產(chǎn)業(yè)驅動(dòng)力強、診療服務(wù)體系影響大的品類(lèi),作為優(yōu)先評價(jià)對象?!痹摍嗤耸空f(shuō)。
據悉,我國將優(yōu)先考慮建立抗腫瘤藥物、心血管病用藥、兒童用藥等臨床綜合評價(jià)分中心和評價(jià)基地,逐步在東、中、西部有基礎和具備條件的單位設立區域分中心和評價(jià)基地,整合拓展衛生技術(shù)評估資源。
上述權威人士透露,到2023年,我國將確立評價(jià)體系總體架構,基本完成評價(jià)方法體系建設。具體來(lái)看,2019年,建設臨床評價(jià)基礎條件和試點(diǎn);確立評價(jià)體系總體結構,編制建設總體規劃,完成評價(jià)方法體系建設;依托現有設施和資源,遴選確定兒童用藥、心血管病用藥和抗腫瘤用藥領(lǐng)域的三個(gè)試點(diǎn)示范項目工程實(shí)驗室和五個(gè)區域臨床藥品評價(jià)基地。
到2020年至2021年,實(shí)現評價(jià)模型和臨床真實(shí)世界數據共享、匯總和整理分析;完成兒童用藥、抗腫瘤藥物和心血管病用藥領(lǐng)域示范及國家、區域評價(jià)基地建設;完成重大疾病和基本藥物主題的藥物臨床綜合評價(jià)、產(chǎn)出綜合評價(jià)結果政策建議(白皮書(shū))、臨床推薦和公眾科普等三個(gè)層次結論應用。
2022至2023年,全面完善評價(jià)體系,建立國家評價(jià)協(xié)調中心和評價(jià)專(zhuān)家委員會(huì ),在綜合實(shí)力強的醫療衛生機構或科研所建設國家評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗室和100個(gè)評價(jià)基地;建立中國人群重大疾病多組學(xué)精準用藥模型,全面實(shí)現基本藥物目錄、臨床急需藥品清單等動(dòng)態(tài)調整。
依托國家和省級藥物臨床綜合評價(jià)分中心和評價(jià)基地等,分類(lèi)規范建設國家和省級藥品臨床綜合評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗室,形成全國藥物臨床綜合評價(jià)數據庫和信息平臺,建立多來(lái)源、多類(lèi)型、多中心的數據與證據共享機制。
“所有藥物政策的最終落腳點(diǎn)都是臨床使用,藥品的實(shí)際臨床使用情況也是對所有藥物政策效果的最終反映?!北本┐髮W(xué)健康發(fā)展研究中心主任李玲表示,基本用藥大概可覆蓋95%的疾病,基層醫療旨在?;?,其療效確切,并具有較高的性?xún)r(jià)比。
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