近日，國家醫療保障局發(fā)布通知稱(chēng)，17個(gè)抗癌藥被納入國家醫保目錄乙類(lèi)范圍，藥品的醫保支付價(jià)格也一并公布，藥價(jià)平均降幅達56.7%。

　　至此，第三輪醫保談判塵埃落定。據了解，此次納入醫保目錄的包括12個(gè)實(shí)體腫瘤藥和5個(gè)血液腫瘤藥，均為臨床必需、療效確切、參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品，涉及非小細胞肺癌、腎細胞癌、結直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等癌種。

　　“此次國家醫保藥品談判順利完成，給癌癥患者帶來(lái)福音，意味著(zhù)有更好的治療、更低的經(jīng)濟負擔?！睆偷┐髮W(xué)公共衛生學(xué)院院長(cháng)陳文撰文表示，談判也為藥品供應方強化了新的價(jià)值導向，即新技術(shù)新藥研發(fā)要以臨床治療價(jià)值、經(jīng)濟效率價(jià)值和基本醫?；鹂韶摀鷥r(jià)值為導向。

　　大幅降價(jià)背后

　　本次降價(jià)談判成功并納入醫保目錄的藥物為17種，涉及12家藥企。

　　其中，諾華有4個(gè)產(chǎn)品成功入選，分別是奧曲肽微球、尼洛替尼、塞瑞替尼、培唑帕尼，成為本次談判最大贏(yíng)家。除了奧曲肽，其他3個(gè)產(chǎn)品價(jià)格降幅超過(guò)60%。

　　輝瑞緊隨其后，入選3個(gè)品種，分別為阿昔替尼、克唑替尼、舒尼替尼，其中2個(gè)產(chǎn)品價(jià)格降幅超過(guò)70%。

　　阿斯利康、拜耳、羅氏、默克、武田、西安楊森、新基、勃林格殷格翰均有1個(gè)產(chǎn)品入選。本土企業(yè)中，恒瑞醫藥和正大天晴各有1個(gè)產(chǎn)品入選，分別是培門(mén)冬酶和安羅替尼。

　　從適應癥上看，非小細胞肺癌是入選產(chǎn)品最多的治療領(lǐng)域，有克唑替尼、奧希替尼、塞瑞替尼、阿法替尼以及安羅替尼5個(gè)產(chǎn)品。其中，阿斯利康的奧希替尼降價(jià)幅度最高，達71.2%。

　　治療白血病的產(chǎn)品也較多，有尼洛替尼、培門(mén)冬酶、伊布替尼以及阿扎胞苷4款產(chǎn)品，降價(jià)幅度最高的為尼洛替尼，達68.46%。

　　整體而言，經(jīng)過(guò)談判，17個(gè)抗癌藥價(jià)格與零售價(jià)相比，平均降幅高達56.7%。與2017年第二輪國家談判藥品價(jià)格平均44%的降幅相比，談判力度更大。而且，其中大部分進(jìn)口藥談判后的支付標準與周邊國家或地區的市場(chǎng)價(jià)格相比，平均低36%。

　　這與此輪醫保談判由新組建的國家醫保局主導相關(guān)。今年5月，國家醫保局掛牌，統一管理城鎮職工醫保、城鎮居民醫保及新農合三種基本醫保，而且還集中了藥品、醫療服務(wù)價(jià)格管理和采購職能，以及對定點(diǎn)醫藥機構支付和費用管理的職能。由此，國家醫保局成為超級買(mǎi)家，具有醫療服務(wù)需求方和支付方的雙重身份，享有強勢議價(jià)權。

　　“這次機構改革為我們這次談判工作創(chuàng )造了很好的條件，一方面醫保制度的整合使得我們醫保有了更大的戰略購買(mǎi)力，會(huì )讓我們在談判中有更強的話(huà)語(yǔ)權，能夠更好地實(shí)現以量換價(jià)這個(gè)目的?！眹裔t保局局長(cháng)胡靜林表示。

　　當然，大幅降價(jià)的主要原因是生產(chǎn)企業(yè)期待通過(guò)降價(jià)納入醫保，實(shí)現以?xún)r(jià)換量，從而加快搶占市場(chǎng)份額并鞏固產(chǎn)品的市場(chǎng)地位。

　　此外，值得注意的是，多個(gè)談判品種存在贈藥政策，隨著(zhù)藥品進(jìn)入醫保目錄，企業(yè)可能會(huì )通過(guò)取消贈藥對沖降價(jià)的影響。

　　根據天風(fēng)證券研報，以正大天晴的安羅替尼為例，此次談判降價(jià)幅度為45%。但參照其用藥說(shuō)明及患者中位總生存期，在降價(jià)前存在贈藥政策條件下，非低?；颊呖偣沧再?6盒藥品共計99200元后便可獲得終身贈藥。若在降價(jià)后取消贈藥，則患者依據中位總生存期的年用藥費用為92140元，相比45%的表觀(guān)價(jià)格降幅，潛在實(shí)際價(jià)格降幅只有7.11%。

　　中泰證券研報則認為，假設進(jìn)入醫保后完全取消贈藥，17個(gè)抗癌藥談判藥品的年費用平均降幅約17%。

　　支持創(chuàng )新藥取向

　　“通過(guò)2017年和今年兩次國家醫保準入談判有益嘗試，我國基本確立了治療重大疾病的創(chuàng )新藥物醫保談判的準入通道?！敝袊幙拼髮W(xué)教授丁錦希認為。

　　此次談判，國家對創(chuàng )新藥的重視和支持顯而易見(jiàn)。17個(gè)抗癌藥品種中，10個(gè)是2017年后在國內上市的高臨床價(jià)值腫瘤創(chuàng )新藥，創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保的速度大幅加快。尤為突出的是，正大天晴研發(fā)的安羅替尼今年5月獲批上市，9月底即納入國家醫保目錄，其醫保準入周期僅為4個(gè)多月。

　　“這些品種的專(zhuān)利存續期還比較長(cháng)，醫保對優(yōu)質(zhì)創(chuàng )新藥的戰略性購買(mǎi)，可以促進(jìn)和推動(dòng)醫藥企業(yè)加大研發(fā)投入，以研制更多更好的創(chuàng )新藥，惠及廣大患者?！焙o林說(shuō)。

　　而且，這些品種大多是全球市場(chǎng)看好的潛力爆款，有較大的放量空間。

　　例如，公開(kāi)數據顯示，2017年，諾華的培唑帕尼全球銷(xiāo)售額超過(guò)8億美元，拜耳的瑞戈非尼全球銷(xiāo)售額達3.15億歐元，西安楊森的伊布替尼全球銷(xiāo)售額達18.93億美元，阿斯利康的奧希替尼全球銷(xiāo)售額達9.55億美元。但這幾款藥均于去年才在中國上市，尚處在市場(chǎng)培育期，除了奧希替尼已經(jīng)取得3223萬(wàn)元的銷(xiāo)售額，其他幾個(gè)尚未放量，去年在國內公立醫療機構銷(xiāo)售額均低于50萬(wàn)元。

　　天風(fēng)證券研報認為，從中短期看，此次醫保談判后腫瘤創(chuàng )新藥將開(kāi)啟一輪放量新周期。長(cháng)期來(lái)看，醫保未來(lái)將越來(lái)越多介入到創(chuàng )新藥的支付端，國家醫保目錄將定期動(dòng)態(tài)更新，并繼續加大對高臨床價(jià)值創(chuàng )新藥的支持力度，創(chuàng )新藥的市場(chǎng)規模將進(jìn)一步擴大。

　　從第二輪談判結果看，入圍的36個(gè)品種基本實(shí)現了以?xún)r(jià)換量，絕大多數品種在2017年四季度至2018年二季度放量明顯，部分品種如GSK的帕羅西汀、信立泰的阿利沙坦酯、豪森藥業(yè)的嗎啉硝唑甚至實(shí)現了數十倍的放量。

　　落地時(shí)間表

　　國家醫保局醫療組牽頭人熊先軍表示，下一步，國家醫保局將加快指導地方執行落地，要求各地在10月底前將談判藥品按照支付標準在省級集中采購平臺公開(kāi)掛網(wǎng)，醫保部門(mén)要調整醫保信息系統，確?；颊?1月底前逐步能買(mǎi)到降價(jià)后的抗癌藥。

　　截至發(fā)稿，湖北、四川、浙江、黑龍江、福建、天津、北京等地均公開(kāi)發(fā)文，著(zhù)手落實(shí)國家醫保局文件要求，開(kāi)展17種談判藥的采購和醫保銜接工作。

　　按此前趨勢預測，本輪談判藥品有望于2019年實(shí)現較快放量。

　　中信證券研報認為，進(jìn)口創(chuàng )新藥上市和納入醫保的速度加快后，將加劇國內創(chuàng )新藥市場(chǎng)的競爭，低水平如me-too類(lèi)創(chuàng )新藥的市場(chǎng)空間將被壓縮，倒逼國內創(chuàng )新藥的研發(fā)升級。創(chuàng )新藥企業(yè)的產(chǎn)品立項選擇預計將發(fā)生調整，me-better、first-in-class等立項數量有望提升。

　　此外，隨著(zhù)更多靶向創(chuàng )新藥納入醫保，腫瘤伴隨診斷企業(yè)將顯著(zhù)受益。例如，此次納入醫保目錄的抗EGFR靶點(diǎn)的奧希替尼、抗ALK靶點(diǎn)的克唑替尼、抗VEGFR等靶點(diǎn)的安羅替尼，將推動(dòng)相關(guān)靶點(diǎn)伴隨診斷的需求增加。

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