北京、上海、天津、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市聯(lián)合開(kāi)展的國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)，已經(jīng)正式上線(xiàn)3個(gè)月。通過(guò)帶量采購，25個(gè)中選藥品平均降幅52%，最大降幅超過(guò)90%，降價(jià)效應顯著(zhù)。

來(lái)源：新華社

藥品帶量采購是國際上的通行做法。今年的政府工作報告明確提出“完善藥品集中采購和使用機制”。對數千萬(wàn)生活在這些城市里的居民來(lái)說(shuō)，3個(gè)月來(lái)究竟有什么新的變化？在試點(diǎn)消息宣布之初，曾引發(fā)一些居民擔心的藥品質(zhì)量“打折”、產(chǎn)能不足等問(wèn)題，是否確有發(fā)生？

部分藥價(jià)“高臺跳水”

倒逼未中選藥品“低頭”

藥品帶量采購，簡(jiǎn)單而言是指藥品采購機構以公開(kāi)招標的形式，通過(guò)“打包”醫療機構零散的采購量，以類(lèi)似于“團購”的方式向藥品供應商購買(mǎi)明確數量的藥品，以期減少流通環(huán)節、降低采購成本的采購方式。

此次藥品集中采購的25個(gè)品種里，主要治療肝炎、肺癌、白血病、高血壓等疾病，其中3個(gè)為原研藥，其余22個(gè)為通過(guò)質(zhì)量與療效一致性評價(jià)的仿制藥。

以原研藥為例，來(lái)自外資藥企阿斯利康的“吉非替尼片”，中選價(jià)格為547元，相比之前2280元，降幅高達76%。以仿制藥為例，“恩替卡韋分散片”，調價(jià)前是311.87元，調價(jià)后17.36元，降幅達94%。

上海市胸科醫院呼吸內科副主任醫師王韡旻表示，晚期肺腺癌患者有約一半的人EGFR基因陽(yáng)性，可以口服靶向藥物如吉非替尼片?！拔议_(kāi)藥時(shí)，常遇到老病人對新病人感慨，以前這個(gè)藥吃半年就要六七萬(wàn)元，現在每個(gè)月個(gè)人自付只要幾百元，昂貴的靶向藥用起來(lái)也不‘糾結’了?！?/p>

不僅中選的原研藥在“自降身價(jià)”，與原研“等效”的中選仿制藥在11個(gè)城市以“跳水價(jià)”提供給居民，還倒逼了市場(chǎng)上非中選的同類(lèi)原研藥低下了“高貴的頭”，推動(dòng)了“專(zhuān)利懸崖”的實(shí)現。

比如，用于患者預防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件的硫酸氫氯吡格雷片，通過(guò)帶量采購，中選企業(yè)深圳信立泰的仿制藥“泰嘉”價(jià)格為22.26元/盒，相當于每片3.18元，與之前每片7.61元相比降價(jià)58%?！疤┘巍钡摹疤?，也使得法國賽諾菲的原研藥“波立維”的價(jià)格從原先108.29元/盒，降到91元/盒。

上海是全國率先探索在藥品集中采購中試點(diǎn)帶量采購的區域，也承擔了此次“4+7”試點(diǎn)城市聯(lián)合采購辦公室的日常工作。據統計，試點(diǎn)政策在上?！吧暇€(xiàn)”后總體情況平穩。截至5月底，25個(gè)試點(diǎn)品種中選品種發(fā)生醫保結算的藥品總費用為1.33億元，用量約1.1億（片/粒/支），占同品種藥品總用量的79%。同類(lèi)可替代藥品范圍內，沒(méi)有采購使用量激增的情況。

上海市同仁醫院醫保辦主任朱紅軍連日來(lái)密切關(guān)注醫院帶量采購工作的實(shí)施，他告訴記者，自己不僅為這項惠民政策感到高興，同時(shí)作為一名高血壓患者，自己也感受到了這項政策帶來(lái)的好處?！拔曳玫谋交撬岚甭鹊仄?，現在帶量采購的同樣規格的國產(chǎn)藥只有4.16元/盒，相當于每片一毛五，僅為原研藥的4%?！?/p>

據上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)統計，試點(diǎn)政策在上?！吧暇€(xiàn)”不久，25個(gè)中選品種已全部有醫療機構進(jìn)行實(shí)際采購。截至5月底，25個(gè)中選藥品累計采購量占約定采購量的比例，平均為40%，其中，最高品種為替諾福韋二吡呋酯占比為119%。

上海市衛生和健康發(fā)展研究中心主任金春林表示，通過(guò)帶量采購以量換價(jià)，藥品費用的價(jià)格趨向合理。大量的醫保資金被合理地節省下來(lái)，還能壓縮灰色空間，克服誘導服務(wù)和過(guò)度浪費。

值得注意的是，此次中選的藥品在質(zhì)量把控方面更嚴格，不僅在“入門(mén)”時(shí)有一致性評價(jià)“把關(guān)”，還在后續的使用環(huán)節守好“安全門(mén)”。

業(yè)內人士指出，和以往的省級藥品集中采購不同，本次“4+7”集中采購試點(diǎn)是在國家仿制藥一致性評價(jià)工作取得明顯進(jìn)展，部分仿制藥達到和原研藥質(zhì)量療效一致水平的基礎上開(kāi)展的。也就是說(shuō)，只有通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥才有資格與原研藥進(jìn)入下一步的價(jià)格競爭，防止“劣幣逐良幣”。

“4+7”聯(lián)采辦副主任龔波介紹，為確保一致性評價(jià)不是“一次性”評價(jià)，中選后藥品監管部門(mén)將強化監督檢查和產(chǎn)品抽檢，加強全生命周期質(zhì)量監管，讓大家吃上“放心藥”。

據悉，上海藥監部門(mén)負責建立嚴格的中選藥品質(zhì)量監管機制，密切跟蹤中選藥品質(zhì)量，加大抽檢力度，將中選品種全部列入2019年度抽檢計劃，按照質(zhì)量標準及溶出曲線(xiàn)等一致性評價(jià)數據，做到全品種、全覆蓋抽檢，并采用近紅外光譜建模等方式跟蹤監測中選藥品質(zhì)量。

走出“降價(jià)死”怪圈

還要做什么“功課”？

價(jià)格“高臺跳水”，藥品“玩消失”，這是試點(diǎn)消息發(fā)出后一些居民心中的隱憂(yōu)。記者調查發(fā)現，通過(guò)在藥品供應環(huán)節“勤把關(guān)”、在用藥環(huán)節“重考核”，這些中選的平價(jià)藥品有了“無(wú)法消失的理由”。

為了保障藥品“不斷供”，此次試點(diǎn)采用了“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的組合措施，有關(guān)部門(mén)在試點(diǎn)啟動(dòng)之前，對中選企業(yè)和相關(guān)藥品的生產(chǎn)情況進(jìn)行了摸底，對企業(yè)庫存進(jìn)行定期跟蹤，這將保障中選藥品“供得上”。

截至5月底，負責上海中選藥品醫療機構配送的流通企業(yè)的庫存藥品量，可以支持的發(fā)貨天數（類(lèi)似于渠道庫存）平均為33天。

上海安必生制藥技術(shù)有限公司董事雷之航說(shuō)，孟魯司特鈉片中選后，公司提前采購了充足的原料藥，并額外投資了一條包裝線(xiàn)，解決產(chǎn)能瓶頸。從3月18日開(kāi)始供貨的65個(gè)工作日里，已發(fā)貨給19個(gè)城市2900家醫院近300萬(wàn)盒藥品，而且通過(guò)采購專(zhuān)戶(hù)分批預付貨款機制，很快便能收到回款，可以全身心投入到產(chǎn)品質(zhì)量和供應?！跋掳肽?，還會(huì )繼續加大產(chǎn)能為未來(lái)做準備?！?/p>

“不僅是保障中選產(chǎn)品的供應，同樣重要的是兼顧部分特殊群體用藥，不搞‘一刀切’，避免出現停藥、斷藥等現象?！饼彶ㄕf(shuō)，換言之，老百姓從合理用藥考慮，首選使用中選的仿制藥，但未中選的原研藥和其他同類(lèi)藥也依然可以使用。

根據《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》，在試點(diǎn)地區公立醫療機構報送的采購量基礎上，按照試點(diǎn)地區所有公立醫療機構年度藥品總用量的60%—70%估算采購總量，進(jìn)行帶量采購。剩余用量，各公立醫療機構仍可采購省級藥品集中采購的其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。這意味著(zhù)“牌子大”“口碑好”的原研藥和沒(méi)有中選的仿制藥依然可以獲得自己的市場(chǎng)，并不會(huì )“消失”。

藥品到了醫院，卻成了擠壓在倉庫的“云庫存”，如何避免這樣的現象？為了讓質(zhì)量過(guò)硬卻沒(méi)有“營(yíng)銷(xiāo)費用”的藥品，在開(kāi)藥階段獲得公平競爭的機會(huì )，醫保部門(mén)明確，對采購未中選藥品和同類(lèi)替代品種行為異常的，要加強監督檢查頻次和力度；對處方用量下降明顯的醫生，還要加強醫師約談。衛健部門(mén)則強調醫療機構要加強處方審核和處方點(diǎn)評，充分發(fā)揮臨床藥師作用，嚴格落實(shí)按通用名開(kāi)具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇中選藥品。

不少醫院還主動(dòng)“多做一點(diǎn)”，做好醫生的思想轉變工作，讓他們主動(dòng)成為藥品帶量采購的“宣傳員”。比如，上海市同仁醫院已經(jīng)對臨床醫生、規培醫學(xué)生開(kāi)展了相關(guān)培訓，讓其理解帶量采購的意義以及對患者的保障，便于他們在與患者溝通時(shí)主動(dòng)告知現在有質(zhì)量有保障、價(jià)格更實(shí)惠的選擇。

“我們現在要做的是加強對政策的正面宣傳，做好對社會(huì )的解釋工作，把這項惠民政策徹徹底底落到實(shí)處?！币恍┡R床醫生說(shuō)。

“以量換價(jià)”成“常態(tài)”

仍需多方形成合力

一輪又一輪的政策紅利正在為百姓看病“減負”，構建一個(gè)健康幸福中國。多位專(zhuān)家表示，改革應循序漸進(jìn)、有序推行，尊重醫藥行業(yè)的發(fā)展現實(shí)和居民的用藥偏好，防止“一刀切”、斷崖式的藥品降價(jià)，確保藥企合理利潤，給國內醫藥行業(yè)的轉型發(fā)展提供適應期。

復旦大學(xué)公共衛生學(xué)院教授胡善聯(lián)表示，帶量采購的影響是深遠的，它不僅規避了過(guò)去“招采不合一、量?jì)r(jià)不掛鉤、還款不及時(shí)”等問(wèn)題，還會(huì )促進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通、使用的“加強生命周期”的質(zhì)量監管，讓藥品采購平臺更加陽(yáng)光透明，鼓勵醫療機構使用價(jià)格適宜的藥品，“騰籠換鳥(niǎo)”，為減輕百姓看病負擔而發(fā)揮更大作用。

國務(wù)院常務(wù)會(huì )議提出，進(jìn)一步推進(jìn)國家藥品集中采購試點(diǎn)、短缺藥監測應對和醫療救助工作。要完善集中采購制度，加強中標藥品質(zhì)量監管和供應保障，實(shí)現降價(jià)惠民。認真總結試點(diǎn)經(jīng)驗，及時(shí)全面推開(kāi)。

記者在采訪(fǎng)中發(fā)現，中選藥企和未中選藥企成為“圍城內外的人”，互相羨慕卻又“各有擔憂(yōu)”。一些中選藥企擔憂(yōu)，今年中選、明年沒(méi)中，擴產(chǎn)能的成本“打水漂”；而未能中選的藥企則擔心“一次中選、次次中選”現象發(fā)生，自己則“一次出局、次次出局”。

中歐國際工商學(xué)院衛生管理與政策中心主任蔡江南表示，不能孤立地看待藥品集中采購，需要在試點(diǎn)推進(jìn)中聽(tīng)取各方意見(jiàn)，及時(shí)總結經(jīng)驗。由于各地經(jīng)濟和人口實(shí)際情況不同，既要考慮病人和醫保的利益，也要考慮制藥行業(yè)的長(cháng)期發(fā)展，注意政策的執行效果。

“我們希望在后續的政策中，直面企業(yè)產(chǎn)能布局顧慮，從而讓更多企業(yè)愿意參與到帶量采購當中?！币患抑羞x企業(yè)相關(guān)負責人說(shuō)，給國內醫藥行業(yè)的轉型發(fā)展提供適應期。

同時(shí)，一些居民客觀(guān)上對長(cháng)期使用的藥品有了信賴(lài)感和依賴(lài)感，并不希望換藥。上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所所長(cháng)章明表示，要尊重百姓的多元用藥需求，留好“出氣口”，在確保醫院帶量采購中標藥品的同時(shí)允許采購其他藥品，并有應急保障措施應對特定藥品短缺突發(fā)狀況?！傲硗?，通過(guò)座談會(huì )宣講會(huì )等形式，分階段開(kāi)展對政策的解釋?zhuān)嵘痪€(xiàn)醫務(wù)工作人員對中選藥品的認同，化解和消除藥企和百姓的后顧之憂(yōu)?！?/p>

此外，專(zhuān)家還建議加強醫院采購和用藥情況與醫保部門(mén)、衛健部門(mén)的信息對接系統的“直聯(lián)”，打破“信息孤島”，讓決策者能基于更加全面的數據做出“量”的決策、方便企業(yè)報出合理“價(jià)”。

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