人力資源和社會(huì )保障部近日發(fā)布關(guān)于《2016年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知,這是自2009年后時(shí)隔七年，醫保目錄的調整再次啟動(dòng)。有業(yè)內人士認為，相較以往，本次醫保目錄的調整會(huì )更加重視藥品在臨床應用上的收益與經(jīng)濟上支出的最佳方案。同時(shí)醫保目錄的調整后，藥企將對藥品市場(chǎng)布局和營(yíng)銷(xiāo)手段進(jìn)行利益重排。

　　今年7月份，人社部發(fā)言人李忠就曾表示，把醫保藥品目錄調整作為今年重點(diǎn)工作，積極研究有關(guān)問(wèn)題，力爭早日啟動(dòng)實(shí)施調整。根據征求意見(jiàn)稿內容，人社部將在10月12日前截止意見(jiàn)征集，要求2016年底前完成醫保藥品目錄調整工作，2017年修改完善基本醫保用藥管理辦法，并逐步建立規范的藥品目錄動(dòng)態(tài)調整機制，即醫保支付價(jià)的制定。

　　2016年僅剩三個(gè)月時(shí)間,但人社部已經(jīng)制定了專(zhuān)門(mén)文件，對醫保藥品納入的條件、審評程序、調整機制等做了明確規定，對此次目錄調整已經(jīng)做好充分的準備工作。

　　征求意見(jiàn)稿確立了藥品調整方案，目錄調整分為藥品調入和藥品調出。調入藥品將重點(diǎn)考慮臨床價(jià)值高的新藥、地方乙類(lèi)調整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥等。

　　關(guān)于調出藥品，征求意見(jiàn)稿明確，目錄內原有的藥品，如已被國家藥品監管部門(mén)禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的，應予調出目錄；存在其他不符合醫療保險用藥要求和條件的，經(jīng)相應評審程序后可以被調出目錄。并沒(méi)有明確提及OTC藥品、輔助用藥或重點(diǎn)監控用藥產(chǎn)品將會(huì )被踢出目錄。

　　值得醫藥企業(yè)注意的是,本次調整以CFDA注冊數據為基礎，不接受企業(yè)申報或推薦，不收取評審費和其他各種費用。藥品目錄由專(zhuān)家按程序科學(xué)合理評審確定，咨詢(xún)專(zhuān)家約400人左右，遴選專(zhuān)家約20000人左右，且行政部門(mén)不干涉專(zhuān)家評審。

　　一位醫藥行業(yè)人士對《經(jīng)濟參考報》記者表示，對于藥企而言，新增或被踢出新一版的醫保藥品目錄的藥品，未來(lái)的市場(chǎng)表現將會(huì )在一年后逐漸顯現，屆時(shí)中國醫藥市場(chǎng)格局將會(huì )發(fā)生巨大變化。具體而言，多省增補、國產(chǎn)創(chuàng )新藥和獨家產(chǎn)品的企業(yè)有望受益。

　　此外，高價(jià)藥、重大疾病治療用藥的談判準入將從地方逐步走向國家層面。重大創(chuàng )新藥特別是重大疾病的治療用藥有望通過(guò)談判進(jìn)入新版醫保目錄。

　　根據征求意見(jiàn)稿，此前以國家價(jià)格談判方式議價(jià)成功的3個(gè)產(chǎn)品亦有望通過(guò)這一渠道納入報銷(xiāo)范圍，并在各地加速落地。同時(shí)，對臨床必需、療效確切,但價(jià)格較為昂貴,按照現有市場(chǎng)價(jià)格納入目錄可能給基金帶來(lái)一定風(fēng)險的專(zhuān)利、獨家藥品,咨詢(xún)專(zhuān)家確定擬談判藥品備選范圍。

　　近幾年，創(chuàng )新藥企是對醫保目錄調整呼聲最高群體之一。貝達藥業(yè)、亞寶藥業(yè)等多位藥企負責人曾向記者表示，創(chuàng )新藥進(jìn)入目錄無(wú)論對創(chuàng )新惠及民生，還是推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展都是至關(guān)重要。目前我國創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保目錄耗時(shí)過(guò)長(cháng)，藥物銷(xiāo)量甚至新產(chǎn)品研發(fā)受到很大限制，建議推動(dòng)創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保目錄，以滿(mǎn)足臨床需求，加速產(chǎn)業(yè)化，鼓勵創(chuàng )新。

　　不過(guò)，從實(shí)踐層面來(lái)看，鑒于醫?；鹈媾R越來(lái)越大的可持續性壓力，地方統籌基金的支付能力始終是藥品報銷(xiāo)范圍擴大不得不考慮的制約因素。這可能意味著(zhù)獨家新藥產(chǎn)品進(jìn)入醫保的數量將被嚴格控制，即使進(jìn)入醫保亦需要談判價(jià)格后才能獲得醫保資質(zhì)。

　　西南證券分析師朱國廣認為，隨著(zhù)醫保價(jià)格談判將成為常態(tài)，優(yōu)質(zhì)仿創(chuàng )藥或成為最大受益者，“前期進(jìn)行價(jià)格談判的藥品，將提交專(zhuān)家組重點(diǎn)考慮。因此在醫保價(jià)格談判成為常態(tài)的背景下，部分企業(yè)或將采取以?xún)r(jià)換量的產(chǎn)品策略,利好國內優(yōu)質(zhì)仿制藥?！?/p>

　　不過(guò)，雖然進(jìn)入醫保目錄或可以為銷(xiāo)量提供保障，但對于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，這實(shí)際上是一把雙刃劍，進(jìn)不進(jìn)醫?？赡艹霈F兩極分化現象。如在2009年醫保目錄調整之時(shí)，外資藥企擔心進(jìn)入醫保被統一降價(jià)，產(chǎn)品進(jìn)入醫保目錄帶給企業(yè)的利潤增長(cháng)可能反而會(huì )受到限制，意愿不強；而國內企業(yè)通過(guò)各種努力想進(jìn)入醫保，促進(jìn)產(chǎn)品顯著(zhù)放量。但業(yè)內人士預計，本次調整中各類(lèi)企業(yè)競爭更公平透明，外資企業(yè)進(jìn)入醫保目錄的積極性會(huì )提高，國內企業(yè)也不會(huì )一擁而上，兩極分化傾向會(huì )明顯減弱。