2018年，中國醫藥行業(yè)步入新的發(fā)展階段。創(chuàng )新藥進(jìn)入新周期，仿制藥通過(guò)國家一致性評價(jià)實(shí)現進(jìn)口替代。同時(shí)，多路資本看好醫藥行業(yè)前景，不少互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加速進(jìn)軍智慧醫療。在此背景下，業(yè)內人士認為，在全球范圍內，2019年醫療服務(wù)將以?xún)r(jià)值為導向，一致性評價(jià)藥品仍為投資重點(diǎn)，同時(shí)，數字醫療、智慧醫療也有望再迎爆發(fā)期。

　　一致性評價(jià)迎“大限”

　　12月26日，康弘藥業(yè)、科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，其藥品通過(guò)一致性評價(jià)，趕上仿制藥一致性評價(jià)“大限”末班車(chē)。

　　2016年2月，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》，按政策要求，2012版基藥目錄中289個(gè)口服固體制劑，需于2018年底前率先通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。為了鼓勵企業(yè)進(jìn)行仿制藥一致性評價(jià)，國家在醫保支付、集中采購等方面給予政策支持。

　　中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì )執行會(huì )長(cháng)潘廣成表示，基于我國目前新藥研發(fā)的基礎和實(shí)力，以及整個(gè)制藥行業(yè)的發(fā)展與市場(chǎng)需求，今后10到20年我國難以依靠自主創(chuàng )新藥物滿(mǎn)足臨床一線(xiàn)治療需求，因此仿制藥在今后相當長(cháng)的時(shí)間內將是我國醫療衛生體系的支撐和基本保障。

　　“仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫療支出，提高藥品可及性，提升醫療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟和社會(huì )效益?！眹倚l生健康委員會(huì )有關(guān)負責人表示，仿制藥一方面可以解決部分原研藥價(jià)格過(guò)高問(wèn)題，一方面可以解決部分藥品在我國短缺的問(wèn)題，大力提高藥品的可及性和供應保障能力。

　　在此背景下，多省一致性評價(jià)“淘汰賽”打響。截至目前，江西、黑龍江、湖北、廣西、江蘇等五地正式通告暫停未通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥掛網(wǎng)。

　　“目前僅不到一成品種通過(guò)一致性評價(jià)，與預期相差較大?！庇袠I(yè)內人士表示，11月23日，國家食品藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）發(fā)布的資料顯示，289目錄品種總共涉及1694家藥品生產(chǎn)企業(yè)，全部不同程度開(kāi)展了研究，其中112個(gè)品種完成了生物等效性試驗備案，完成試驗后將提出一致性評價(jià)申請。

　　數據顯示，截至12月，通過(guò)一致性評價(jià)品種的，共有仿制藥124個(gè)品規；其中屬于289目錄品種范疇的，僅有20個(gè)品種。

　　有業(yè)內人士透露，目前的一致性評價(jià)政策不排除有調整的可能。他表示，近期相關(guān)部門(mén)有可能出臺新的政策，實(shí)事求是地解決基本藥物問(wèn)題，同時(shí)區分評價(jià)藥物的不同情形等。也正是因為此，2019年仍將是一致性評價(jià)藥品的爆發(fā)之年。

　　資本加速布局醫療保健行業(yè)

　　近日，知名的咨詢(xún)公司弗諾斯特沙利文（Frost&Sullivan）發(fā)布報告稱(chēng)，2019年醫療人工智能（AI）的市場(chǎng)價(jià)值將超過(guò)17億美元。面向醫院外的數字醫療應用將增長(cháng)30％，市場(chǎng)規模超過(guò)250億美元。

　　Frost&Sullivan合伙人、醫療保健與生命科學(xué)高級副總裁Reenita　Das認為，隨著(zhù)零售、IT和醫療保健行業(yè)之間的界限越來(lái)越模糊，阿里、騰訊、亞馬遜、谷歌、蘋(píng)果、微軟和IBM等紛紛介入家庭健康領(lǐng)域，為公共衛生系統提供必要的推動(dòng)力，以確保護理的可及性和可負擔性。

　　以騰訊為例，騰訊醫療健康方面已有覆蓋診前、診中、診后全流程的智慧醫療解決方案，包括建設微信智慧醫院以及電子健康卡、微信醫保支付等基礎設施建設；搭建了專(zhuān)業(yè)高效的科普平臺騰訊醫典，同時(shí)，打造覆蓋“篩查、診斷、治療、康復”等全流程醫療AI解決方案。

　　具體來(lái)看，騰訊聯(lián)合中科院自動(dòng)化研究所、中國人民解放軍總醫院等多家單位，啟動(dòng)“數字診療裝備研發(fā)專(zhuān)項”，探索基于人工智能的臨床輔助決策支持技術(shù)（AI+CDSS），構建自進(jìn)化醫學(xué)知識庫，開(kāi)發(fā)人工智能問(wèn)診、分診、診斷和治療的決策支持系統。

　　Reenita　Das表示，在全球范圍內，2019年醫療服務(wù)將以?xún)r(jià)值為導向，以全球化為重點(diǎn)，這將促使醫療服務(wù)提供商、藥物研發(fā)機構以及代工企業(yè)之間的風(fēng)險分擔更加成熟，從而為提供商帶來(lái)商業(yè)價(jià)值。

　　她表示，約有80%的醫療健康行業(yè)從業(yè)人員認為，人工智能、大數據、數字醫療、可穿戴設備等技術(shù)將會(huì )改變行業(yè)游戲規則。其中，2019年醫療人工智能的價(jià)值將超過(guò)17億美元。

　　明年投資有望再加碼

　　清科醫療內部投研監測數據顯示，從2018年來(lái)看，醫療健康融資數量減少，但融資總額逆勢增加。今年前三季度，全球共發(fā)生780起融資，總金額225億美元，同比增加20%，平均融資額達2800萬(wàn)美元。其中，中國前三季度融資總額80億美元，超過(guò)2017年全年總額。

　　海通證券研究所醫藥行業(yè)高級分析師鄭琴表示，在中國城鎮化、人口老齡化以及人均可支配收入提升的背景下，醫藥的朝陽(yáng)行業(yè)屬性很穩定。

　　Reenita　Das表示，隨著(zhù)新興市場(chǎng)占到制藥行業(yè)價(jià)值的二至三成，且保持兩位數的增長(cháng)率，越來(lái)越多的全球藥品和醫療設備代工生產(chǎn)廠(chǎng)商選擇為亞洲醫療機構和亞洲人量身定制新產(chǎn)品。

　　中鈺資本管理合伙人林小軍近日表示，隨著(zhù)國家相關(guān)政策的調整和日趨嚴格，行業(yè)集中度在提高，投資資金緊張，融資成本越來(lái)越高，兩極分化明顯，社會(huì )資金向大公司集中。雖然醫藥行業(yè)前景穩中向好，但從短期來(lái)看，投資仍應保持謹慎態(tài)度。

　　山西證券研究所發(fā)布的報告指出，醫療行業(yè)新政，既帶來(lái)了壓力也帶來(lái)了機會(huì )。過(guò)去70%以上的制藥行業(yè)毛利率已成為歷史，當前時(shí)代賦予行業(yè)的機會(huì )在于是否擁有降本增效措施，以及是否可以向高端仿制藥進(jìn)階。

　　報告指出，伴隨國家帶量采購政策落地實(shí)施，企業(yè)面臨較大的價(jià)格調整壓力。不過(guò)，降價(jià)并非意味著(zhù)行業(yè)萎縮，在國內人口老齡化持續、居民支付能力提升、醫保支付結構調整到位等因素的推動(dòng)下，醫藥行業(yè)依舊是國內增長(cháng)預期明確的細分領(lǐng)域之一。

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